Comparative Study of Non-surgical Hearing Devices Based on Bone Conduction
6 мая 2026 г. обновлено: Oticon Medical
This study will investigate the performance of four non-surgical bone conduction devices.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Louise Waldenby
- Номер телефона: +46735165389
- Электронная почта: lowd@oticonmedical.com
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Chalmers
-
Контакт:
- Louise Waldenby
- Номер телефона: +46735165389
- Электронная почта: lowd@oticonmedical.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed Informed Consent Form
- Adults (from 18 to 84 years)
- Pure tone average (PTA) bone conduction (BC) threshold (measured at 0.5, 1, 2 and 3 kHz) less than 25 dB HL on both ears
- Fluent in Swedish to be able to read and understand patient information and informed consent process
Exclusion Criteria:
- Participation in another clinical investigation which might cause interference with study participation.
- Participants who do not have the ability or are unwilling to follow investigational procedures/requirements, e.g. to complete questionnaires, according to investigator's discretion.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Arm 1
Device: Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D |
Bone Anchored device A Bone Anchored device B Bone Anchored device C Bone Anchored device D
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in aided thresholds between device A and device B for PTA4.
Временное ограничение: Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Difference in aided thresholds between device A and device C for PTA4.
Временное ограничение: Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
|
|
Difference in aided thresholds between device A and device D for PTA4.
Временное ограничение: Baseline, at fitting
|
PTA4 is the calculated average hearing thresholds at frequencies 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz and 4000 Hz.
|
Baseline, at fitting
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Оториноларингологические заболевания
- Расстройства чувствительности
- Ушные заболевания
- Потеря слуха
- Нарушения слуха
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Потеря слуха, кондуктивная
- Потеря слуха, смешанная кондуктивно-сенсоневральная
Другие идентификационные номера исследования
- BC124
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .