Effects of Royal Jelly and Propolis on Metabolomic Signatures, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Coronary Artery Disease.
2026年5月12日 更新者：Universidade Federal Fluminense
The aim of this project is to evaluate the effect of bioactive compound sources, propolis and royal jelly, on metabolomics, inflammation, and cardiovascular risk markers in participants with coronary artery disease.
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
研究概览
详细说明
Several sources of bioactive compounds have been studied due to their protective effect against coronary artery disease (CAD), mainly by modulating inflammation and oxidative stress.
Among them, propolis stands out, rich in flavonoids and phenolic acids, which exhibits antioxidant and anti-inflammatory activity; and royal jelly, containing bioactive peptides that promote endothelial function and have an anti-inflammatory effect, potentially contributing to the prevention of CAD progression.
Regular consumption of these foods may represent a complementary therapeutic strategy for CAD prevention.
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denise Mafra
- 电话号码：+5521985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ludmila Cardozo
- 电话号码：+5521987333185
- 邮箱：ludmilacardozo@id.uff.br
学习地点
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói、Rio de Janeiro、巴西、24220-900
- Denise Mafra
-
接触：
- Ludmila Cardozo
- 电话号码：+5521987333185
- 邮箱：ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Propolis + Royal jelly Group
They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
|
They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
|
|
安慰剂比较：Placebo Group
They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).
|
They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与者炎症状态的变化
大体时间：基线和 8 周
|
采集血液样本以评估炎症生物标志物的补充效果：白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、C 反应蛋白 (CRP)。
|
基线和 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ludmila cardozo、Universidade Federal Fluminense
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月12日
首次发布 (实际的)
2026年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Denise Mafra_DAC2
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
Participant data will not be public to other research unless necessary.
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.