- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07596992
Effects of Royal Jelly and Propolis on Metabolomic Signatures, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Coronary Artery Disease.
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense
The aim of this project is to evaluate the effect of bioactive compound sources, propolis and royal jelly, on metabolomics, inflammation, and cardiovascular risk markers in participants with coronary artery disease.
A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Several sources of bioactive compounds have been studied due to their protective effect against coronary artery disease (CAD), mainly by modulating inflammation and oxidative stress.
Among them, propolis stands out, rich in flavonoids and phenolic acids, which exhibits antioxidant and anti-inflammatory activity; and royal jelly, containing bioactive peptides that promote endothelial function and have an anti-inflammatory effect, potentially contributing to the prevention of CAD progression.
Regular consumption of these foods may represent a complementary therapeutic strategy for CAD prevention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denise Mafra
- Puhelinnumero: +5521985683003
- Sähköposti: dmafra30@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ludmila Cardozo
- Puhelinnumero: +5521987333185
- Sähköposti: ludmilacardozo@id.uff.br
Opiskelupaikat
-
-
Rio de Janeiro
-
Niterói, Rio de Janeiro, Brasilia, 24220-900
- Denise Mafra
-
Ottaa yhteyttä:
- Ludmila Cardozo
- Puhelinnumero: +5521987333185
- Sähköposti: ludmilacardozo@id.uff.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Both sexes
- Over 18 years of age;
- Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
- Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
- Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
- the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.
Exclusion Criteria:
- Unstable Coronary Artery Disease;
- Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
- Unstable angina;
- NYHA functional class III or higher;
- Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
- Individuals with autoimmune diseases.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Propolis + Royal jelly Group
They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
|
They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Group
They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).
|
They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tulehdustilan muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ota verinäytteitä arvioidaksesi lisävaikutuksia tulehduksellisissa biomarkkereissa: interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa), C-reaktiivinen proteiini (CRP).
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Tulehdus
- Sepelvaltimotauti
- Polymeerit
- Makromolekyyliaineet
- Biologiset tuotteet
- Monimutkaiset seokset
- Biopolymeerit
- Kasvien eritteet
- Kasvi
- Propolis
- royal jelly
Muut tutkimustunnusnumerot
- Denise Mafra_DAC2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Participant data will not be public to other research unless necessary.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Propolis + Royal Jelly
-
Manuka HealthCitruslabsValmis
-
Manuka HealthCitruslabsValmis
-
Standard Process Inc.RekrytointiTerveet osallistujat | Terveellinen GlukoosiYhdysvallat
-
Universidade Federal do ParaValmis
-
University of Sao PauloValmisTyrä, vatsa | Aliravitsemus | Kirroosi | SarkopeniaBrasilia
-
University of TalcaHospital Regional de TalcaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional...ValmisStreptokokki-infektiot | Sylki muuttunut
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisSuun limakalvojen säteilyn aiheuttama mukosiittiIran, islamilainen tasavalta
-
Trabzon Kanuni Education and Research HospitalAktiivinen, ei rekrytointi