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Effects of Royal Jelly and Propolis on Metabolomic Signatures, Inflammation, and Cardiovascular Risk in Patients With Coronary Artery Disease.

12 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade Federal Fluminense
The aim of this project is to evaluate the effect of bioactive compound sources, propolis and royal jelly, on metabolomics, inflammation, and cardiovascular risk markers in participants with coronary artery disease. A longitudinal double-blind randomized clinical trial will be carried out, involving CAD participants for two months.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Several sources of bioactive compounds have been studied due to their protective effect against coronary artery disease (CAD), mainly by modulating inflammation and oxidative stress. Among them, propolis stands out, rich in flavonoids and phenolic acids, which exhibits antioxidant and anti-inflammatory activity; and royal jelly, containing bioactive peptides that promote endothelial function and have an anti-inflammatory effect, potentially contributing to the prevention of CAD progression. Regular consumption of these foods may represent a complementary therapeutic strategy for CAD prevention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denise Mafra
  • Número de teléfono: +5521985683003
  • Correo electrónico: dmafra30@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Niterói, Rio de Janeiro, Brasil, 24220-900
        • Denise Mafra
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Both sexes
  • Over 18 years of age;
  • Diagnosed with Coronary Artery Disease: confirmed by coronary angiography, coronary computed tomography angiography, or functional testing with ischemic load);
  • Participants who are asymptomatic or have angina limited to functional class III will be considered;
  • Patients who have already undergone coronary revascularization and angioplasty may participate;
  • the last acute coronary event must have occurred more than one year ago.

Exclusion Criteria:

  • Unstable Coronary Artery Disease;
  • Pre-operative coronary artery bypass grafting or awaiting elective angioplasty;
  • Unstable angina;
  • NYHA functional class III or higher;
  • Advanced chronic kidney disease (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m²);
  • Individuals with autoimmune diseases.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Propolis + Royal jelly Group
They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
Suplemento dietético: Propolis + Royal Jelly
They will receive 4 capsules per day, providing 300 mg of royal jelly per day and 500 mg of propolis per day.
Comparador de placebos: Placebo Group
They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).
Suplemento dietético: Placebo
They will receive 4 capsules per day, providing daily delivery of the active formulation vehicle (microcrystalline cellulose and magnesium stearate in colored gelatin capsules capable of masking the appearance of the internal contents).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de estado inflamatorio en los participantes.
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en biomarcadores inflamatorios: interleucina 6 (IL-6), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), proteína C reactiva (PCR).
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal Fluminense

Colaboradores

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Investigadores

  • Investigador principal: Ludmila cardozo, Universidade Federal Fluminense

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Denise Mafra_DAC2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Participant data will not be public to other research unless necessary.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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