Study of DCC-2618 in Patients With GIST After at Least 3 Prior Treatments
2026年7月17日 更新者：Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
A Phase 1 Study to Evaluate the Safety of DCC-2618 in Patients With Unresectable, Metastatic, or Recurrent Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who Are Refractory or Intolerant to at Least 3 Prior Therapies
To evaluate the safety of DCC-2618 in patients with unresectable, metastatic, or recurrent gastrointestinal stromal tumor (GIST) who have received three or more prior therapies
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：North America Clinical Trial Support Desk
- 电话号码：+18665877745 (Toll-Free)
- 邮箱：clinical_trial@ono-pharma.com
研究联系人备份
- 姓名：International Clinical Trial Support Desk
- 电话号码：+17162141777 (Standard)
- 邮箱：clinical_trial@ono-pharma.com
学习地点
-
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Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Chuo-ku
-
Tokyo、Chuo-ku、日本
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Participants with a histologically confirmed diagnosis of GIST.
- Participants who are refractory or intolerant to treatment with at least imatinib, sunitinib, and regorafenib.
- Participants with at least one measurable lesion per the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) within 28 days prior to the first administration of the investigational product.
- Participants with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.
Exclusion Criteria:
- Participants with a concomitant or prior history of severe hypersensitivity reactions to other tyrosine kinase inhibitors.
- Participants with uncontrolled diabetes mellitus.
- Participants with a systemic infection requiring treatment.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：DCC-2618
|
DCC-2618 150 mg, administered orally once daily
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件（AE）
大体时间：长达2年
|
长达2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Project Leader、Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月7日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2026年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年5月25日
首次发布 (实际的)
2026年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.