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Study of DCC-2618 in Patients With GIST After at Least 3 Prior Treatments

25 de maio de 2026 atualizado por: Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

A Phase 1 Study to Evaluate the Safety of DCC-2618 in Patients With Unresectable, Metastatic, or Recurrent Gastrointestinal Stromal Tumor (GIST) Who Are Refractory or Intolerant to at Least 3 Prior Therapies

To evaluate the safety of DCC-2618 in patients with unresectable, metastatic, or recurrent gastrointestinal stromal tumor (GIST) who have received three or more prior therapies

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Japão
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japão
        • National Cancer Center Hospital East
    • Chuo-ku
      • Tokyo, Chuo-ku, Japão
        • National Cancer Center Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Participants with a histologically confirmed diagnosis of GIST.
  2. Participants who are refractory or intolerant to treatment with at least imatinib, sunitinib, and regorafenib.
  3. Participants with at least one measurable lesion per the modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (mRECIST) within 28 days prior to the first administration of the investigational product.
  4. Participants with an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status of 0-1.

Exclusion Criteria:

  1. Participants with a concomitant or prior history of severe hypersensitivity reactions to other tyrosine kinase inhibitors.
  2. Participants with uncontrolled diabetes mellitus.
  3. Participants with a systemic infection requiring treatment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DCC-2618
Medicamento: DCC-2618
DCC-2618 150 mg, administered orally once daily

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Evento adverso (AE)
Prazo: Até 2 anos
Até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Project Leader, Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DCC-2618-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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