Extracellular Vesicles for Rejection Monitoring in Cardiac Transplantation (ExoRejeCT)
2026年6月30日 更新者：Laurenz Kopp Fernandes
This study will analyze extracellular vesicle (EV)-derived protein profiles in heart transplantated patients during the first 15 months post-transplantation to investigate, if there are distinct EV-derived proteins or protein patterns that allow early and reliable diagnosis of acute cardiac allograft rejection.
Additionally, it will explore temporal changes in the EV-derived protein profile during the early postoperative period irrespective of acute allograft rejection, and will investigate, if there are correlations between EV protein markers and imaging findings.
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurenz Kopp Fernandes
- 电话号码：+49 (0)30 4593 2154
- 邮箱：laurenz.koppfernandes@dhzc-charite.de
学习地点
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State of Berlin
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Berlin、State of Berlin、德国、13353
- 招聘中
- Deutsches Herzzentrum der Charité, Department vor cardio-thoracic and vascular surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients within the first year after heart transplantation
描述
Inclusion Criteria:
- Subject is either on the heart transplant waiting list or is still hospitalised following HTx surgery.
- Age of subject is ≥ 18 years.
- Subject is female or male.
- Capacity to consent.
- Signed written informed consent.
For female subjects:
- Confirmed post-menopausal state, defined as amenorrhea for at least 12 months, or
- If being of childbearing potential: Negative highly sensitive urine or serum pregnancy test before inclusion.
Exclusion Criteria:
- Concurrent multiple solid organ or tissue transplants.
- Prior history of any organ or cellular transplantation.
- Subject suffers from an addiction or from a disease that prevents the subject from recognising nature, scope, and consequences of the study.
- Subject shows an inability to comply with all the study procedures and follow-up visits.
- Subject is legally detained in an official institution.
- Subjects who are unwilling to consent to saving and propagation of pseudonymised medical data for study reasons.
- Subject is financially dependent on the investigators or the study site.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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HTx patients
This study will include patients actively listed for heart transplantation (HTx) and patients who are still hospitalized following HTx surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Identification of an extracellular vesicle-derived biomarker or biomarker pattern to diagnose endomyocardial biopsy-proven acute cellular or antibody-mediated cardiac allograft rejection
大体时间：From entrollment to the end of study participation at 15 months
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Change of the level of at least one EV-derived biomarker in the blood plasma of cardiac allograft recipients with endomyocardial biopsy-proven acute cellular or antibody-mediated cardiac allograft rejection compared to those with no rejection at the time of blood sampling.
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From entrollment to the end of study participation at 15 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Felix Schoenrath, Prof、Charite Universitaetsmedizin Berlin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月18日
初级完成 (估计的)
2028年9月30日
研究完成 (估计的)
2028年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2026年6月23日
首次发布 (实际的)
2026年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2026-053-CVK
- 101137466 (其他赠款/资助编号：European Union)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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