Infrared Fluorescence Staining Versus Frozen Section for Prostate Cancer Surgery
2026年7月1日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
A Clinical Validation Study of Novel Infrared Fluorescence Rapid Staining Versus Conventional Frozen Section in Intraoperative Diagnosis of Prostate Cancer
This study aims to validate the accuracy of the infrared fluorescence rapid detection technique for the diagnosis of prostate biopsy specimens, and to compare it with intraoperative frozen section and conventional paraffin section (the gold standard), so as to evaluate its feasibility and value in clinical application.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Cai
- 电话号码：+8613637310713
- 邮箱：cai-yi@csu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Changchun Lin
- 电话号码：+8618808942834
- 邮箱：lincc0207@163.com
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
接触：
- Yi Cai, Doctor
- 电话号码：+8673184327919
- 邮箱：xyyyllwyh@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
The study population consists of adult male patients scheduled for prostate biopsy at Xiangya Hospital's Department of Urology.
Participants must be in a generally stable condition to tolerate the procedure and have no significant comorbidities that would interfere with study assessments or pose additional risks.
描述
Inclusion Criteria:
- All adult male patients who are scheduled to undergo prostate biopsy at the Department of Urology, Xiangya Hospital due to clinical suspicion (e.g., elevated PSA, abnormal digital rectal examination, or suspicious lesions on imaging).
- Patients whose cardiac, pulmonary, hepatic, renal, and coagulation functions are essentially normal and who are able to tolerate the biopsy procedure.
- The patient or their legally authorized representative has signed the written informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients in the acute infection phase or febrile period.
- Patients with severe bleeding tendency conditions who are unable to undergo biopsy.
- Patients with any serious concomitant disease that, in the investigator's opinion, may interfere with the study results or increase the patient's risk (e.g., hypertensive crisis; decompensated cardiac insufficiency; severe internal or external hemorrhoids, perianal or rectal lesions, etc.).
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Novel infrared fluorescence rapid staining group
|
|
Frozen section group
|
|
Paraffin section group
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of prostate biopsy specimens
大体时间：At baseline (Single visit)
|
To evaluate the diagnostic accuracy of the novel rapid infrared fluorescence staining technique for prostate biopsy specimens, and to compare it with frozen section.
|
At baseline (Single visit)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月1日
首次发布 (实际的)
2026年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.