Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infrared Fluorescence Staining Versus Frozen Section for Prostate Cancer Surgery

1. července 2026 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University

A Clinical Validation Study of Novel Infrared Fluorescence Rapid Staining Versus Conventional Frozen Section in Intraoperative Diagnosis of Prostate Cancer

This study aims to validate the accuracy of the infrared fluorescence rapid detection technique for the diagnosis of prostate biopsy specimens, and to compare it with intraoperative frozen section and conventional paraffin section (the gold standard), so as to evaluate its feasibility and value in clinical application.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410008
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population consists of adult male patients scheduled for prostate biopsy at Xiangya Hospital's Department of Urology. Participants must be in a generally stable condition to tolerate the procedure and have no significant comorbidities that would interfere with study assessments or pose additional risks.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. All adult male patients who are scheduled to undergo prostate biopsy at the Department of Urology, Xiangya Hospital due to clinical suspicion (e.g., elevated PSA, abnormal digital rectal examination, or suspicious lesions on imaging).
  2. Patients whose cardiac, pulmonary, hepatic, renal, and coagulation functions are essentially normal and who are able to tolerate the biopsy procedure.
  3. The patient or their legally authorized representative has signed the written informed consent form.

Exclusion Criteria:

  1. Patients in the acute infection phase or febrile period.
  2. Patients with severe bleeding tendency conditions who are unable to undergo biopsy.
  3. Patients with any serious concomitant disease that, in the investigator's opinion, may interfere with the study results or increase the patient's risk (e.g., hypertensive crisis; decompensated cardiac insufficiency; severe internal or external hemorrhoids, perianal or rectal lesions, etc.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Novel infrared fluorescence rapid staining group
Frozen section group
Paraffin section group

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostic accuracy of prostate biopsy specimens
Časové okno: At baseline (Single visit)
To evaluate the diagnostic accuracy of the novel rapid infrared fluorescence staining technique for prostate biopsy specimens, and to compare it with frozen section.
At baseline (Single visit)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026040848

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit