Infrared Fluorescence Staining Versus Frozen Section for Prostate Cancer Surgery
1 de julio de 2026 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
A Clinical Validation Study of Novel Infrared Fluorescence Rapid Staining Versus Conventional Frozen Section in Intraoperative Diagnosis of Prostate Cancer
This study aims to validate the accuracy of the infrared fluorescence rapid detection technique for the diagnosis of prostate biopsy specimens, and to compare it with intraoperative frozen section and conventional paraffin section (the gold standard), so as to evaluate its feasibility and value in clinical application.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Cai
- Número de teléfono: +8613637310713
- Correo electrónico: cai-yi@csu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Changchun Lin
- Número de teléfono: +8618808942834
- Correo electrónico: lincc0207@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contacto:
- Yi Cai, Doctor
- Número de teléfono: +8673184327919
- Correo electrónico: xyyyllwyh@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult male patients scheduled for prostate biopsy at Xiangya Hospital's Department of Urology.
Participants must be in a generally stable condition to tolerate the procedure and have no significant comorbidities that would interfere with study assessments or pose additional risks.
Descripción
Inclusion Criteria:
- All adult male patients who are scheduled to undergo prostate biopsy at the Department of Urology, Xiangya Hospital due to clinical suspicion (e.g., elevated PSA, abnormal digital rectal examination, or suspicious lesions on imaging).
- Patients whose cardiac, pulmonary, hepatic, renal, and coagulation functions are essentially normal and who are able to tolerate the biopsy procedure.
- The patient or their legally authorized representative has signed the written informed consent form.
Exclusion Criteria:
- Patients in the acute infection phase or febrile period.
- Patients with severe bleeding tendency conditions who are unable to undergo biopsy.
- Patients with any serious concomitant disease that, in the investigator's opinion, may interfere with the study results or increase the patient's risk (e.g., hypertensive crisis; decompensated cardiac insufficiency; severe internal or external hemorrhoids, perianal or rectal lesions, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Novel infrared fluorescence rapid staining group
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Frozen section group
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Paraffin section group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnostic accuracy of prostate biopsy specimens
Periodo de tiempo: At baseline (Single visit)
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To evaluate the diagnostic accuracy of the novel rapid infrared fluorescence staining technique for prostate biopsy specimens, and to compare it with frozen section.
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At baseline (Single visit)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2026040848
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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