Iodine Drapes Used in TSA
2026年7月20日 更新者：tnicholson
Effect of Iodine Impregnated Drapes on the Rate of Positive Cultures in Primary Total Shoulder Arthroplasty - a Prospective, Randomized Study
This study will directly compare the positive culture rate in shoulder arthroplasty using iodine-impregnated versus non-iodine-impregnated drapes used during surgery
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
Inclusion Criteria:
- Adults ≥ 18 years
- Written informed consent
- Elective primary total shoulder arthroplasty
- Male patients
Exclusion Criteria:
- Prior surgery on the operative shoulder
- Iodine allergy
- Participation in other clinical trials
- Active infection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Iodine Drapes
When the participant is in the operating room Surgical draping will be performed using cloth drapes impregnated with iodine
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Participant will have total shoulder arthroplasty surgery
After cleaning the shoulder area in preparation for surgery, the area will be covered and draped using iodine impregnated drapes prior to the start of the participants surgery.
One deep tissue swab will be taken after final shoulder implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.
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有源比较器：Non-iodine drapes
When the participant is in the operating room Surgical draping will be performed using standard cloth drapes
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Participant will have total shoulder arthroplasty surgery
One deep tissue swab will be taken after final shoulder implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Culture positivity rate
大体时间：13 days
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One deep tissue swab will be taken after final implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.
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13 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Surena Namdari, MD、Rothman Orthopaedic Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月5日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月20日
首次发布 (实际的)
2026年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月20日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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