Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iodine Drapes Used in TSA

20. července 2026 aktualizováno: tnicholson

Effect of Iodine Impregnated Drapes on the Rate of Positive Cultures in Primary Total Shoulder Arthroplasty - a Prospective, Randomized Study

This study will directly compare the positive culture rate in shoulder arthroplasty using iodine-impregnated versus non-iodine-impregnated drapes used during surgery

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

128

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults ≥ 18 years
  • Written informed consent
  • Elective primary total shoulder arthroplasty
  • Male patients

Exclusion Criteria:

  • Prior surgery on the operative shoulder
  • Iodine allergy
  • Participation in other clinical trials
  • Active infection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Iodine Drapes
When the participant is in the operating room Surgical draping will be performed using cloth drapes impregnated with iodine
Postup: Total shoulder arthroplasty
Participant will have total shoulder arthroplasty surgery
Lék: Iodine impregnated drapes
After cleaning the shoulder area in preparation for surgery, the area will be covered and draped using iodine impregnated drapes prior to the start of the participants surgery.
Postup: Tissue Culture Samples
One deep tissue swab will be taken after final shoulder implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.
Aktivní komparátor: Non-iodine drapes
When the participant is in the operating room Surgical draping will be performed using standard cloth drapes
Postup: Total shoulder arthroplasty
Participant will have total shoulder arthroplasty surgery
Postup: Tissue Culture Samples
One deep tissue swab will be taken after final shoulder implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Culture positivity rate
Časové okno: 13 days
One deep tissue swab will be taken after final implant placement and sent for culture to see if bacteria grows after surgery.
13 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

tnicholson

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Surena Namdari, MD, Rothman Orthopaedic Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNAM20251199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Total shoulder arthroplasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit