iDose TR Administration in an Office-Based Surgery Setting
2026年9月8日 更新者：Glaukos Corporation
Real-World Evidence Observational Study to Evaluate the Safety of iDose® TR (Travoprost Intracameral Implant) 75 µg in an Office-Based Surgery Setting
Clinical in-use observational trial to evaluate the administration of iDose TR (travoprost intracameral implant) in an office-based surgery setting.
研究概览
详细说明
This study is a multicenter, single arm, open-label trial in adult subjects with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
The objective of the study is to assess the safety profile of iDose TR administration in an office-based surgery setting.
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Director
- 电话号码：949-739-8749
- 邮箱：ClinicalResearch@glaukos.com
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78746
- 招聘中
- Glaukos Investigative Site
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接触：
- Glaukos Investigative Site
- 电话号码：949-739-8749
- 邮箱：ClinicalResearch@glaukos.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Adults 18 years of age or older with open-angle glaucoma or ocular hypertension
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT)
Exclusion Criteria:
- Prior administration of iDose TR or administration of an investigational intracameral implant in the study eye Active ocular infection or inflammation History of hypersensitivity to travoprost or implant components Recent ocular surgery Uncontrolled systemic disease Any condition preventing safe implantation
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
iDose TR
Travoprost Intracameral Implant
|
Travoprost-releasing implant preloaded in a sterile, single-use inserter.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Successful administration of iDose TR in an office-based surgical setting.
大体时间：3 months
|
Number of subjects that received iDose TR in an office-based surgical setting by the Investigator.
|
3 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月13日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月8日
首次发布 (实际的)
2026年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月8日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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