Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iDose TR Administration in an Office-Based Surgery Setting

8 september 2026 uppdaterad av: Glaukos Corporation

Real-World Evidence Observational Study to Evaluate the Safety of iDose® TR (Travoprost Intracameral Implant) 75 µg in an Office-Based Surgery Setting

Clinical in-use observational trial to evaluate the administration of iDose TR (travoprost intracameral implant) in an office-based surgery setting.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study is a multicenter, single arm, open-label trial in adult subjects with open-angle glaucoma or ocular hypertension. The objective of the study is to assess the safety profile of iDose TR administration in an office-based surgery setting.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adults 18 years of age or older with open-angle glaucoma or ocular hypertension

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT)

Exclusion Criteria:

  • Prior administration of iDose TR or administration of an investigational intracameral implant in the study eye Active ocular infection or inflammation History of hypersensitivity to travoprost or implant components Recent ocular surgery Uncontrolled systemic disease Any condition preventing safe implantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
iDose TR
Travoprost Intracameral Implant
Kombinationsprodukt: iDose TR (travoprost intracameral implant) 75 µg
Travoprost-releasing implant preloaded in a sterile, single-use inserter.
Andra namn:
  • iDose TR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Successful administration of iDose TR in an office-based surgical setting.
Tidsram: 3 months
Number of subjects that received iDose TR in an office-based surgical setting by the Investigator.
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glaukos Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Första postat (Faktisk)

14 september 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GLK-101-05

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera