iDose TR Administration in an Office-Based Surgery Setting
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Glaukos Corporation
Real-World Evidence Observational Study to Evaluate the Safety of iDose® TR (Travoprost Intracameral Implant) 75 µg in an Office-Based Surgery Setting
Clinical in-use observational trial to evaluate the administration of iDose TR (travoprost intracameral implant) in an office-based surgery setting.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study is a multicenter, single arm, open-label trial in adult subjects with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
The objective of the study is to assess the safety profile of iDose TR administration in an office-based surgery setting.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Director
- Número de teléfono: 949-739-8749
- Correo electrónico: ClinicalResearch@glaukos.com
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78746
- Reclutamiento
- Glaukos Investigative Site
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Contacto:
- Glaukos Investigative Site
- Número de teléfono: 949-739-8749
- Correo electrónico: ClinicalResearch@glaukos.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adults 18 years of age or older with open-angle glaucoma or ocular hypertension
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Open angle glaucoma (OAG) or ocular hypertension (OHT)
Exclusion Criteria:
- Prior administration of iDose TR or administration of an investigational intracameral implant in the study eye Active ocular infection or inflammation History of hypersensitivity to travoprost or implant components Recent ocular surgery Uncontrolled systemic disease Any condition preventing safe implantation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
iDose TR
Travoprost Intracameral Implant
|
Travoprost-releasing implant preloaded in a sterile, single-use inserter.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Successful administration of iDose TR in an office-based surgical setting.
Periodo de tiempo: 3 months
|
Number of subjects that received iDose TR in an office-based surgical setting by the Investigator.
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLK-101-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .