A Study of VC005 Tablets in Adolescent Subjects With Non-Segmental Vitiligo
2026年9月15日 更新者：Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
A Study of the Pharmacokinetics, Safety, and Preliminary Efficacy of VC005 Tablets in Adolescent Subjects With Non-Segmental Vitiligo
This study is a multicenter, open-label, non-randomized study designed to evaluate the pharmacokinetics (PK), safety, and preliminary efficacy of VC005 tablets in adolescent subjects with Non-Segmental Vitiligo
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：xiaojuan Lai
- 电话号码：15358160458
- 邮箱：lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
学习地点
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- The Peking University People's Hospital
-
接触：
- Jianzhong Zhang
- 电话号码：010-88325471
- 邮箱：rmzjz@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- The subject fully understands this study and is able to comply with the relevant trial procedures. The subject and their legal guardian voluntarily sign the informed consent form (ICF).
- Age 12 to 18 years inclusive (including 12 years old, excluding 18 years old) at the time of signing the ICF, both genders, with body weight ≥ 30 kg.
- Subjects with a clinical diagnosis of non-segmental vitiligo
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women, or subjects planning to become pregnant or breastfeed during the study period.
- Trial participants with complete depigmentation of hair within the vitiligo area.
- Trial participants clinically diagnosed with segmental vitiligo, mucosal non-segmental vitiligo, or other cutaneous depigmentation disorders.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：VC005 Tablets
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VC005 repeat administration for up to 24 weeks
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从时间零到末次可量化浓度的曲线下面积(AUC)
大体时间：第1天，第28天
|
第1天，第28天
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峰值血浆浓度（Cmax）
大体时间：第1天，第28天
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第1天，第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：cheng zhou、The Peking University People's Hospital
- 首席研究员：Jianzhong Zhang Zhang、The Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月25日
初级完成 (估计的)
2027年5月30日
研究完成 (估计的)
2027年5月30日
研究注册日期
首次提交
2026年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年9月15日
首次发布 (实际的)
2026年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VC005-113
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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