A Study of VC005 Tablets in Adolescent Subjects With Non-Segmental Vitiligo
15 septembre 2026 mis à jour par: Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTD
A Study of the Pharmacokinetics, Safety, and Preliminary Efficacy of VC005 Tablets in Adolescent Subjects With Non-Segmental Vitiligo
This study is a multicenter, open-label, non-randomized study designed to evaluate the pharmacokinetics (PK), safety, and preliminary efficacy of VC005 tablets in adolescent subjects with Non-Segmental Vitiligo
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: xiaojuan Lai
- Numéro de téléphone: 15358160458
- E-mail: lai_xiaojuan@vcarepharmatech.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine
- The Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Jianzhong Zhang
- Numéro de téléphone: 010-88325471
- E-mail: rmzjz@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- The subject fully understands this study and is able to comply with the relevant trial procedures. The subject and their legal guardian voluntarily sign the informed consent form (ICF).
- Age 12 to 18 years inclusive (including 12 years old, excluding 18 years old) at the time of signing the ICF, both genders, with body weight ≥ 30 kg.
- Subjects with a clinical diagnosis of non-segmental vitiligo
Exclusion Criteria:
- Pregnant or breastfeeding women, or subjects planning to become pregnant or breastfeed during the study period.
- Trial participants with complete depigmentation of hair within the vitiligo area.
- Trial participants clinically diagnosed with segmental vitiligo, mucosal non-segmental vitiligo, or other cutaneous depigmentation disorders.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: VC005 Tablets
|
VC005 repeat administration for up to 24 weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire sous la courbe de temps zéro à la dernière concentration quantifiable (AUC)
Délai: Jour 1, Jour 28
|
Jour 1, Jour 28
|
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Concentration plasmatique maximale (Cmax)
Délai: Jour 1, Jour 28
|
Jour 1, Jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: cheng zhou, The Peking University People's Hospital
- Chercheur principal: Jianzhong Zhang Zhang, The Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Première publication (Réel)
18 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VC005-113
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .