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MIND-AMD Study: a Multidisciplinary Investigation of Neuroretinal Damage in Age-related Macular Degeneration. (MIND-AMD)

2026年9月22日 更新者:Alessandro Arrigo、IRCCS San Raffaele

Age-related macular degeneration (AMD) is the major cause of legal blindness in developed countries. Intermediate AMD represents the most frequent stage. However, it often evolves towards complicated stages, namely neovascular AMD or geographic atrophy (GA). Despite the available treatments, the visual outcome is highly heterogeneous. The scientific interest is growing regarding the assessment of neuroretinal changes in AMD. Although AMD is mainly considered an outer retinal disease, recent evidence suggests a major involvement of retinal glia and neurons, i.e. an involvement of the inner retina. This damage may remarkably affect the morphological and functional AMD outcome, subverting retinal signal transmission cascade and more clearly explaining the outcome of the disease. The main goal of this study is to perform a multidisciplinary, multicenter, both prospective and retrospective evaluation of neuroretinal degeneration in different AMD stages in preclinical and clinical models.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients affected by intermediate, wet and dry (geographic atrophy) age-related macular degeneration (AMD) and healthy age- and gender-matched controls

描述

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of AMD

Exclusion Criteria:

  • low BCVA (<20/100)
  • other ocular diseases
  • uncontrolled systemic diseases potentially affecting data interpretation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:CASE_CONTROL
  • 时间观点:PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
Patients affected by AMD (different stages)

Patients affected by intermediate, wet and dry atrophic AMD

Healthy controls

Healthy age- and gender-matched control

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Neuroretinal degeneration quantitative metrics
大体时间:From January 2027 to January 2030

Quantitative multimodal retinal imaging metrics associated with inner retinal changes and neuroretinal degeneration

From January 2027 to January 2030
Imaging metrics of neuroretinal changes
大体时间:From January 2027 to January 2030

Multimodal retinal imaging metrics associated with inner retinal changes and neuroretinal degeneration

From January 2027 to January 2030
MicroRNA profiles associated with AMD stages
大体时间:From January 2027 to January 2030

MicroRNAs different profiles associated with AMD stages, risk of progression and neuroretinal degeneration.

From January 2027 to January 2030

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alessandro Arrigo, MD, PhD、IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月2日

初级完成 (估计的)

2029年6月30日

研究完成 (估计的)

2030年1月2日

研究注册日期

首次提交

2026年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月22日

首次发布 (实际的)

2026年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月22日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MIND-AMD
  • GR-2024-12379726 (其他赠款/资助编号:Ministero della Salute)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Scientific publications and international conferences.

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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