Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIND-AMD Study: a Multidisciplinary Investigation of Neuroretinal Damage in Age-related Macular Degeneration. (MIND-AMD)

22. září 2026 aktualizováno: Alessandro Arrigo, IRCCS San Raffaele

Age-related macular degeneration (AMD) is the major cause of legal blindness in developed countries. Intermediate AMD represents the most frequent stage. However, it often evolves towards complicated stages, namely neovascular AMD or geographic atrophy (GA). Despite the available treatments, the visual outcome is highly heterogeneous. The scientific interest is growing regarding the assessment of neuroretinal changes in AMD. Although AMD is mainly considered an outer retinal disease, recent evidence suggests a major involvement of retinal glia and neurons, i.e. an involvement of the inner retina. This damage may remarkably affect the morphological and functional AMD outcome, subverting retinal signal transmission cascade and more clearly explaining the outcome of the disease. The main goal of this study is to perform a multidisciplinary, multicenter, both prospective and retrospective evaluation of neuroretinal degeneration in different AMD stages in preclinical and clinical models.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients affected by intermediate, wet and dry (geographic atrophy) age-related macular degeneration (AMD) and healthy age- and gender-matched controls

Popis

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of AMD

Exclusion Criteria:

  • low BCVA (<20/100)
  • other ocular diseases
  • uncontrolled systemic diseases potentially affecting data interpretation

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: CASE_CONTROL
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Patients affected by AMD (different stages)

Patients affected by intermediate, wet and dry atrophic AMD
Healthy controls

Healthy age- and gender-matched control

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroretinal degeneration quantitative metrics
Časové okno: From January 2027 to January 2030

Quantitative multimodal retinal imaging metrics associated with inner retinal changes and neuroretinal degeneration
From January 2027 to January 2030
Imaging metrics of neuroretinal changes
Časové okno: From January 2027 to January 2030

Multimodal retinal imaging metrics associated with inner retinal changes and neuroretinal degeneration
From January 2027 to January 2030
MicroRNA profiles associated with AMD stages
Časové okno: From January 2027 to January 2030

MicroRNAs different profiles associated with AMD stages, risk of progression and neuroretinal degeneration.
From January 2027 to January 2030

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Spolupracovníci

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Arrigo, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIND-AMD
  • GR-2024-12379726 (Jiné číslo grantu/financování: Ministero della Salute)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Scientific publications and international conferences.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit