MIND-AMD Study: a Multidisciplinary Investigation of Neuroretinal Damage in Age-related Macular Degeneration. (MIND-AMD)
Age-related macular degeneration (AMD) is the major cause of legal blindness in developed countries. Intermediate AMD represents the most frequent stage. However, it often evolves towards complicated stages, namely neovascular AMD or geographic atrophy (GA). Despite the available treatments, the visual outcome is highly heterogeneous. The scientific interest is growing regarding the assessment of neuroretinal changes in AMD. Although AMD is mainly considered an outer retinal disease, recent evidence suggests a major involvement of retinal glia and neurons, i.e. an involvement of the inner retina. This damage may remarkably affect the morphological and functional AMD outcome, subverting retinal signal transmission cascade and more clearly explaining the outcome of the disease. The main goal of this study is to perform a multidisciplinary, multicenter, both prospective and retrospective evaluation of neuroretinal degeneration in different AMD stages in preclinical and clinical models.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Arrigo, MD, PhD
- Numero di telefono: +390226433580
- Email: arrigo.alessandro@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Adelaide Pina, MsC
- Email: pina.adelaide@hsr.it
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Patients affected by intermediate, wet and dry (geographic atrophy) age-related macular degeneration (AMD) and healthy age- and gender-matched controls
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of AMD
Exclusion Criteria:
- low BCVA (<20/100)
- other ocular diseases
- uncontrolled systemic diseases potentially affecting data interpretation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: CASE_CONTROL
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Patients affected by AMD (different stages)
Patients affected by intermediate, wet and dry atrophic AMD |
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Healthy controls
Healthy age- and gender-matched control |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuroretinal degeneration quantitative metrics
Lasso di tempo: From January 2027 to January 2030
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Quantitative multimodal retinal imaging metrics associated with inner retinal changes and neuroretinal degeneration |
From January 2027 to January 2030
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Imaging metrics of neuroretinal changes
Lasso di tempo: From January 2027 to January 2030
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Multimodal retinal imaging metrics associated with inner retinal changes and neuroretinal degeneration |
From January 2027 to January 2030
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MicroRNA profiles associated with AMD stages
Lasso di tempo: From January 2027 to January 2030
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MicroRNAs different profiles associated with AMD stages, risk of progression and neuroretinal degeneration. |
From January 2027 to January 2030
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Arrigo, MD, PhD, IRCCS San Raffaele Scientific Institute, Milan, Italy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nassisi M, Baghdasaryan E, Borrelli E, Ip M, Sadda SR. Choriocapillaris flow impairment surrounding geographic atrophy correlates with disease progression. PLoS One. 2019 Feb 22;14(2):e0212563. doi: 10.1371/journal.pone.0212563. eCollection 2019.
- Natoli R, Fernando N. MicroRNA as Therapeutics for Age-Related Macular Degeneration. Adv Exp Med Biol. 2018;1074:37-43. doi: 10.1007/978-3-319-75402-4_5.
- Nassisi M, Fan W, Shi Y, Lei J, Borrelli E, Ip M, Sadda SR. Quantity of Intraretinal Hyperreflective Foci in Patients With Intermediate Age-Related Macular Degeneration Correlates With 1-Year Progression. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2018 Jul 2;59(8):3431-3439. doi: 10.1167/iovs.18-24143.
- Nassisi M, Lei J, Abdelfattah NS, Karamat A, Balasubramanian S, Fan W, Uji A, Marion KM, Baker K, Huang X, Morgenthien E, Sadda SR. OCT Risk Factors for Development of Late Age-Related Macular Degeneration in the Fellow Eyes of Patients Enrolled in the HARBOR Study. Ophthalmology. 2019 Dec;126(12):1667-1674. doi: 10.1016/j.ophtha.2019.05.016. Epub 2019 May 29.
- Nassisi M, Tepelus T, Corradetti G, Sadda SR. Relationship Between Choriocapillaris Flow and Scotopic Microperimetry in Early and Intermediate Age-related Macular Degeneration. Am J Ophthalmol. 2021 Feb;222:302-309. doi: 10.1016/j.ajo.2020.04.018. Epub 2020 Apr 28.
- Arrigo A, Aragona E, Battaglia Parodi M, Bandello F. Quantitative approaches in multimodal fundus imaging: State of the art and future perspectives. Prog Retin Eye Res. 2023 Jan;92:101111. doi: 10.1016/j.preteyeres.2022.101111. Epub 2022 Aug 4.
- Arrigo A, Aragona E, Bianco L, Antropoli A, Berni A, Saladino A, Cosi V, Bandello F, Battaglia Parodi M. The Localization of Intraretinal Cysts Has a Clinical Role on the 2-Year Outcome of Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2023 Dec;7(12):1069-1079. doi: 10.1016/j.oret.2023.07.025. Epub 2023 Jul 30.
- Arrigo A, Aragona E, Battaglia Parodi M, Bandello F. Quantitative Multimodal Imaging Characterization of Intraretinal Cysts versus Degenerative Pseudocysts in Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmol Retina. 2024 Dec;8(12):1118-1126. doi: 10.1016/j.oret.2024.05.019. Epub 2024 Jun 6.
- Arrigo A, Saladino A, Aragona E, Barresi C, Mularoni C, Bandello F, Battaglia Parodi M. Clinical and Imaging Biomarkers Associated with Outer Retinal Atrophy Onset in Exudative Age-Related Macular Degeneration: A Real-Word Prospective Study. Ophthalmol Ther. 2024 May;13(5):1185-1196. doi: 10.1007/s40123-024-00903-4. Epub 2024 Mar 6.
- Arrigo A, Aragona E, Del Fabbro S, Balduzzi E, Parodi MB, Bandello F. Quantitative Optical Coherence Tomography Detection of New Neovascular Branches and Association With Exudation Recurrence in Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2024 Jun 3;65(6):30. doi: 10.1167/iovs.65.6.30.
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- MIND-AMD
- GR-2024-12379726 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministero della Salute)
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