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Additional Effects on tDCS With AOT on Lower Limb Functions on Children With Diplegic CP (tDCS)

2026年11月5日 更新者:Riphah International University

Additional Effects on Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) With Action Observation Therapy on Lower Limb Functions on Children With Diplegic Cerebral Palsy

The goal of this clinical trial is to evaluate the therapeutic effects of combining active transcranial direct current stimulation (tDCS) with Action Observation Therapy (AOT) in pediatric patients diagnosed with spastic Cerebral Palsy. The main questions it aims to answer are:

  1. Does combining tDCS with AOT yield significantly greater improvements in gross motor function (measured by GMFM-88) compared to AOT alone?
  2. Does active tDCS paired with AOT lead to greater reductions in spasticity (MAS) and improvements in walking speed (10MWT) at 6 weeks post-intervention?

Researchers will compare participants receiving active tDCS plus AOT against a control group receiving sham tDCS plus AOT to isolate the synergistic effects of active brain stimulation.

Participants will:

  1. Complete baseline clinical evaluations including gross motor, spasticity, and gait assessments.
  2. Undergo scheduled intervention sessions consisting of tDCS administration combined with video-based Action Observation Therapy.
  3. Attend follow-up assessment sessions at the end of the intervention period and 6 weeks post-intervention.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Ayesha Bashir

学习地点

    • Punjab Province
      • Wah、Punjab Province、巴基斯坦、47000
        • 招聘中
        • Alam Family Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Participants diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 2
  2. Age between 6 to 12 years old
  3. Participants classified as Communication Function Classification System (CFCS) Level II
  4. Participant with CFCS Level II

Exclusion Criteria:

  1. Presence of uncontrolled epilepsy (any seizure within the past 6 months).
  2. Implanted metallic or electronic devices (e.g., pacemaker, cochlear implant, deep brain stimulator).
  3. Severe dystonia, ataxia, or predominant weakness interfering with upper limb or lower limb function.
  4. Severe visual impairment (not correctable with aids) preventing participation in action observation tasks.
  5. Botulinum toxin injections in the affected limb(s) within the past 6 months or planned during study period.
  6. Orthopedic surgery to the affected limb(s) within the past 12 months or planned during study period.
  7. Skin conditions, lesions, or infections at electrode placement sites.
  8. Current use of medications significantly affecting cortical excitability (e.g., high-dose benzodiazepines, anticonvulsants), unless cleared by neurologist.
  9. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months.
  10. Any medical or psychiatric condition that, in the investigator's judgment, makes participation unsafe or interferes with study outcomes.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Experimental Group

TDCS+ Action observation Therapy

Observation of video recorded

Active Anodal tDCS (1-1.5 mA)

假比较器:Control Group

Sham TDCs + Action Observation Therapy

Observation of video recorded

Sham TDCs

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Gross Motor Functional Measurement (GMFM-88)
大体时间:Baseline and 6 months (post - intervention)

Assessment of Gross Motor Capacity focusing on standing

Baseline and 6 months (post - intervention)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
10-Meter Walk Test (10MWT)
大体时间:Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Measures walking speed in meters per second over 10 meters

Baseline and 6 weeks (post-intervention)
Modified Ashworth Scale (MAS) - Muscle tone
大体时间:Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Evaluate muscle spasticity in lower limb joints

Baseline and 6 weeks (post-intervention)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayesha Bashir、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月5日

首次发布 (实际的)

2026年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月5日

最后验证

2026年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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