Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Additional Effects on tDCS With AOT on Lower Limb Functions on Children With Diplegic CP (tDCS)

5 november 2026 uppdaterad av: Riphah International University

Additional Effects on Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) With Action Observation Therapy on Lower Limb Functions on Children With Diplegic Cerebral Palsy

The goal of this clinical trial is to evaluate the therapeutic effects of combining active transcranial direct current stimulation (tDCS) with Action Observation Therapy (AOT) in pediatric patients diagnosed with spastic Cerebral Palsy. The main questions it aims to answer are:

  1. Does combining tDCS with AOT yield significantly greater improvements in gross motor function (measured by GMFM-88) compared to AOT alone?
  2. Does active tDCS paired with AOT lead to greater reductions in spasticity (MAS) and improvements in walking speed (10MWT) at 6 weeks post-intervention?

Researchers will compare participants receiving active tDCS plus AOT against a control group receiving sham tDCS plus AOT to isolate the synergistic effects of active brain stimulation.

Participants will:

  1. Complete baseline clinical evaluations including gross motor, spasticity, and gait assessments.
  2. Undergo scheduled intervention sessions consisting of tDCS administration combined with video-based Action Observation Therapy.
  3. Attend follow-up assessment sessions at the end of the intervention period and 6 weeks post-intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ayesha Bashir

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Wah, Punjab Province, Pakistan, 47000
        • Rekrytering
        • Alam Family Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Participants diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 2
  2. Age between 6 to 12 years old
  3. Participants classified as Communication Function Classification System (CFCS) Level II
  4. Participant with CFCS Level II

Exclusion Criteria:

  1. Presence of uncontrolled epilepsy (any seizure within the past 6 months).
  2. Implanted metallic or electronic devices (e.g., pacemaker, cochlear implant, deep brain stimulator).
  3. Severe dystonia, ataxia, or predominant weakness interfering with upper limb or lower limb function.
  4. Severe visual impairment (not correctable with aids) preventing participation in action observation tasks.
  5. Botulinum toxin injections in the affected limb(s) within the past 6 months or planned during study period.
  6. Orthopedic surgery to the affected limb(s) within the past 12 months or planned during study period.
  7. Skin conditions, lesions, or infections at electrode placement sites.
  8. Current use of medications significantly affecting cortical excitability (e.g., high-dose benzodiazepines, anticonvulsants), unless cleared by neurologist.
  9. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months.
  10. Any medical or psychiatric condition that, in the investigator's judgment, makes participation unsafe or interferes with study outcomes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Experimental Group

TDCS+ Action observation Therapy
Övrig: Action Observation Therapy

Observation of video recorded

Enhet: Transcranial Direct Current Stimulation

Active Anodal tDCS (1-1.5 mA)
Sham Comparator: Control Group

Sham TDCs + Action Observation Therapy
Övrig: Action Observation Therapy

Observation of video recorded

Enhet: Sham TDCs

Sham TDCs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gross Motor Functional Measurement (GMFM-88)
Tidsram: Baseline and 6 months (post - intervention)

Assessment of Gross Motor Capacity focusing on standing
Baseline and 6 months (post - intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
10-Meter Walk Test (10MWT)
Tidsram: Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Measures walking speed in meters per second over 10 meters
Baseline and 6 weeks (post-intervention)
Modified Ashworth Scale (MAS) - Muscle tone
Tidsram: Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Evaluate muscle spasticity in lower limb joints
Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Ayesha Bashir, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Första postat (Faktisk)

6 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2026

Senast verifierad

1 november 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02470

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera