Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Additional Effects on tDCS With AOT on Lower Limb Functions on Children With Diplegic CP (tDCS)

5. november 2026 oppdatert av: Riphah International University

Additional Effects on Transcranial Direct Current Stimulation (tDCS) With Action Observation Therapy on Lower Limb Functions on Children With Diplegic Cerebral Palsy

The goal of this clinical trial is to evaluate the therapeutic effects of combining active transcranial direct current stimulation (tDCS) with Action Observation Therapy (AOT) in pediatric patients diagnosed with spastic Cerebral Palsy. The main questions it aims to answer are:

  1. Does combining tDCS with AOT yield significantly greater improvements in gross motor function (measured by GMFM-88) compared to AOT alone?
  2. Does active tDCS paired with AOT lead to greater reductions in spasticity (MAS) and improvements in walking speed (10MWT) at 6 weeks post-intervention?

Researchers will compare participants receiving active tDCS plus AOT against a control group receiving sham tDCS plus AOT to isolate the synergistic effects of active brain stimulation.

Participants will:

  1. Complete baseline clinical evaluations including gross motor, spasticity, and gait assessments.
  2. Undergo scheduled intervention sessions consisting of tDCS administration combined with video-based Action Observation Therapy.
  3. Attend follow-up assessment sessions at the end of the intervention period and 6 weeks post-intervention.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ayesha Bashir

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Wah, Punjab Province, Pakistan, 47000
        • Rekruttering
        • Alam Family Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Participants diagnosed with spastic diplegic cerebral palsy with a Modified Ashworth Scale (MAS) score of 2
  2. Age between 6 to 12 years old
  3. Participants classified as Communication Function Classification System (CFCS) Level II
  4. Participant with CFCS Level II

Exclusion Criteria:

  1. Presence of uncontrolled epilepsy (any seizure within the past 6 months).
  2. Implanted metallic or electronic devices (e.g., pacemaker, cochlear implant, deep brain stimulator).
  3. Severe dystonia, ataxia, or predominant weakness interfering with upper limb or lower limb function.
  4. Severe visual impairment (not correctable with aids) preventing participation in action observation tasks.
  5. Botulinum toxin injections in the affected limb(s) within the past 6 months or planned during study period.
  6. Orthopedic surgery to the affected limb(s) within the past 12 months or planned during study period.
  7. Skin conditions, lesions, or infections at electrode placement sites.
  8. Current use of medications significantly affecting cortical excitability (e.g., high-dose benzodiazepines, anticonvulsants), unless cleared by neurologist.
  9. Participation in another interventional clinical trial within the past 3 months.
  10. Any medical or psychiatric condition that, in the investigator's judgment, makes participation unsafe or interferes with study outcomes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Experimental Group

TDCS+ Action observation Therapy
Annen: Action Observation Therapy

Observation of video recorded

Enhet: Transcranial Direct Current Stimulation

Active Anodal tDCS (1-1.5 mA)
Sham-komparator: Control Group

Sham TDCs + Action Observation Therapy
Annen: Action Observation Therapy

Observation of video recorded

Enhet: Sham TDCs

Sham TDCs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Functional Measurement (GMFM-88)
Tidsramme: Baseline and 6 months (post - intervention)

Assessment of Gross Motor Capacity focusing on standing
Baseline and 6 months (post - intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10-Meter Walk Test (10MWT)
Tidsramme: Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Measures walking speed in meters per second over 10 meters
Baseline and 6 weeks (post-intervention)
Modified Ashworth Scale (MAS) - Muscle tone
Tidsramme: Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Evaluate muscle spasticity in lower limb joints
Baseline and 6 weeks (post-intervention)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayesha Bashir, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2026

Sist bekreftet

1. november 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCRAHS-ISB/REC/MS-PT/02470

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere