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Dento-skeletal Effects of Clear Twin Block Treatment at Specific Period in Growing Patients

2026年11月3日 更新者:Mohammed Nahidh、University of Baghdad

Dento-skeletal Effects of Clear Twin Block Treatment at Specific Period in Growing Patients: A CBCT Based Controlled Clinical Trial

Aim: To investigate the dento-skeletal effect of clear twin block in patients wearing the appliance at specific period.

Methods: A total of 40 patients (regardless patients sex) with an age ranged from 9 to 12 years with class Ⅱ Div1 mal-occlusion and class 2 skeletal pattern will be included in the study.

All the essential diagnostic records will be taken (for each patient) including:

  1. Pre-operative and post-operative photographs.
  2. Pre-operative and post-operative cephalometric radiographs.
  3. Pre-operative and post-operative digital models.

Another secondary records will be taken include:

  1. Pre-operative hand and wrist radiograph.
  2. Pre-operative and post-operative cone beam computed tomography (CBCT) Each patient will wear the appliance for 3 months with 16 hours per day wearing time.

All patient's parents will assign an informed consent describing the treatment protocol.

The following parameters will be assessed:

  1. Over bite, over jet, inter-canine width and inter-molar width differences on digital models.
  2. SNA, SNB, ANB, AO-BO and A-B Chang differences on lateral cephalometric radiographs.
  3. Changes on condylar head and permanent first molar root resorption on CBCT.

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age ranged from 9 to 12 years
  • class Ⅱ Div1 mal-occlusion and class 2 skeletal pattern

Exclusion Criteria:

  • Adults (passing the puberty)
  • Refuse to participate in the study
  • Uncooperative patients

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Treatment arm

Treatment arm with digital twin block appliance

Digital twin block used to treat class II skeletal malocclsuion

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Arch width
大体时间:3 months

Maxillary and mandibular inter-molar and premolar widths

3 months
CBCT measurements
大体时间:3 months

Linear measurements in millimeters

3 months
CBCT measurements
大体时间:3 months

Angular measurements

3 months
CBCT measurements
大体时间:3 months

Volumetric measurements in cubic millimeters

3 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Cephalometric radiographs
大体时间:3 months

Cephalometric angular measurements

3 months
Cephalometric radiographs
大体时间:3 months

Cephalometric linear measurements

3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年10月20日

初级完成 (估计的)

2027年1月25日

研究完成 (估计的)

2027年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年10月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年11月3日

首次发布 (实际的)

2026年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年11月3日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ISU.26.1.25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

To protect the patinets' privacy

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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