- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07924982
Dento-skeletal Effects of Clear Twin Block Treatment at Specific Period in Growing Patients
Dento-skeletal Effects of Clear Twin Block Treatment at Specific Period in Growing Patients: A CBCT Based Controlled Clinical Trial
Aim: To investigate the dento-skeletal effect of clear twin block in patients wearing the appliance at specific period.
Methods: A total of 40 patients (regardless patients sex) with an age ranged from 9 to 12 years with class Ⅱ Div1 mal-occlusion and class 2 skeletal pattern will be included in the study.
All the essential diagnostic records will be taken (for each patient) including:
- Pre-operative and post-operative photographs.
- Pre-operative and post-operative cephalometric radiographs.
- Pre-operative and post-operative digital models.
Another secondary records will be taken include:
- Pre-operative hand and wrist radiograph.
- Pre-operative and post-operative cone beam computed tomography (CBCT) Each patient will wear the appliance for 3 months with 16 hours per day wearing time.
All patient's parents will assign an informed consent describing the treatment protocol.
The following parameters will be assessed:
- Over bite, over jet, inter-canine width and inter-molar width differences on digital models.
- SNA, SNB, ANB, AO-BO and A-B Chang differences on lateral cephalometric radiographs.
- Changes on condylar head and permanent first molar root resorption on CBCT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- Rekrytointi
- Samer Salim Othman
-
Ottaa yhteyttä:
- Samer Salim Othman, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00964 7805557766
- Sähköposti: samerortho@ibnsina.edu.iq
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Nahidh, Ph.D.
- Puhelinnumero: 00964 7702551616
- Sähköposti: m_nahidh79@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age ranged from 9 to 12 years
- class Ⅱ Div1 mal-occlusion and class 2 skeletal pattern
Exclusion Criteria:
- Adults (passing the puberty)
- Refuse to participate in the study
- Uncooperative patients
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Treatment arm
Treatment arm with digital twin block appliance |
Digital twin block used to treat class II skeletal malocclsuion |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arch width
Aikaikkuna: 3 months
|
Maxillary and mandibular inter-molar and premolar widths |
3 months
|
|
CBCT measurements
Aikaikkuna: 3 months
|
Linear measurements in millimeters |
3 months
|
|
CBCT measurements
Aikaikkuna: 3 months
|
Angular measurements |
3 months
|
|
CBCT measurements
Aikaikkuna: 3 months
|
Volumetric measurements in cubic millimeters |
3 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cephalometric radiographs
Aikaikkuna: 3 months
|
Cephalometric angular measurements |
3 months
|
|
Cephalometric radiographs
Aikaikkuna: 3 months
|
Cephalometric linear measurements |
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISU.26.1.25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
To protect the patinets' privacy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .