Dento-skeletal Effects of Clear Twin Block Treatment at Specific Period in Growing Patients
Dento-skeletal Effects of Clear Twin Block Treatment at Specific Period in Growing Patients: A CBCT Based Controlled Clinical Trial
Aim: To investigate the dento-skeletal effect of clear twin block in patients wearing the appliance at specific period.
Methods: A total of 40 patients (regardless patients sex) with an age ranged from 9 to 12 years with class Ⅱ Div1 mal-occlusion and class 2 skeletal pattern will be included in the study.
All the essential diagnostic records will be taken (for each patient) including:
- Pre-operative and post-operative photographs.
- Pre-operative and post-operative cephalometric radiographs.
- Pre-operative and post-operative digital models.
Another secondary records will be taken include:
- Pre-operative hand and wrist radiograph.
- Pre-operative and post-operative cone beam computed tomography (CBCT) Each patient will wear the appliance for 3 months with 16 hours per day wearing time.
All patient's parents will assign an informed consent describing the treatment protocol.
The following parameters will be assessed:
- Over bite, over jet, inter-canine width and inter-molar width differences on digital models.
- SNA, SNB, ANB, AO-BO and A-B Chang differences on lateral cephalometric radiographs.
- Changes on condylar head and permanent first molar root resorption on CBCT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Baghdad Governorate
-
Baghdad, Baghdad Governorate, Irak, 10001
- Reclutamiento
- Samer Salim Othman
-
Contacto:
- Samer Salim Othman, Ph.D.
- Número de teléfono: 00964 7805557766
- Correo electrónico: samerortho@ibnsina.edu.iq
-
Contacto:
- Mohammed Nahidh, Ph.D.
- Número de teléfono: 00964 7702551616
- Correo electrónico: m_nahidh79@codental.uobaghdad.edu.iq
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age ranged from 9 to 12 years
- class Ⅱ Div1 mal-occlusion and class 2 skeletal pattern
Exclusion Criteria:
- Adults (passing the puberty)
- Refuse to participate in the study
- Uncooperative patients
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Treatment arm
Treatment arm with digital twin block appliance |
Digital twin block used to treat class II skeletal malocclsuion |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Arch width
Periodo de tiempo: 3 months
|
Maxillary and mandibular inter-molar and premolar widths |
3 months
|
|
CBCT measurements
Periodo de tiempo: 3 months
|
Linear measurements in millimeters |
3 months
|
|
CBCT measurements
Periodo de tiempo: 3 months
|
Angular measurements |
3 months
|
|
CBCT measurements
Periodo de tiempo: 3 months
|
Volumetric measurements in cubic millimeters |
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cephalometric radiographs
Periodo de tiempo: 3 months
|
Cephalometric angular measurements |
3 months
|
|
Cephalometric radiographs
Periodo de tiempo: 3 months
|
Cephalometric linear measurements |
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ISU.26.1.25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
To protect the patinets' privacy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .