- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07012135
Porozumění autonomní funkci u pacientů s roztroušenou sklerózou
Tato klinická studie nazvaná Dešifrování zachované autonomní funkce u roztroušené sklerózy má za cíl prozkoumat, jak roztroušená skleróza (RS) ovlivňuje autonomní nervový systém – část nervového systému, která řídí mimovolní tělesné funkce jako srdeční frekvence, krevní tlak a trávení. Studie bude porovnávat osoby s RS se zdravými kontrolami, aby lépe porozuměla autonomní dysfunkci u této populace.
Autonomní nervový systém hraje klíčovou roli v udržování vnitřní rovnováhy našeho těla. Když nefunguje správně (stav nazývaný autonomní dysreflexie), pacienti mohou zažívat příznaky jako abnormální změny krevního tlaku, nepravidelný srdeční rytmus a problémy s regulací teploty. Tyto problémy mohou výrazně ovlivnit kvalitu života pacientů s RS.
Studie bude zahrnovat několik diagnostických testů včetně:
- Testy sympatické inhibice: Použití Oxfordské techniky s infuzí fenylefrinu k posouzení schopnosti těla regulovat krevní tlak
- Testy sympatické aktivace: Včetně studených presorových testů a Valsalvových manévrů k vyhodnocení stresových reakcí
- Testování autonomní dysreflexie: Prostřednictvím studených presorových testů nohou a reakcí na močový měchýř
Výzkumníci budou měřit různé výsledky včetně variability srdeční frekvence, změn krevního tlaku, hladin stresových hormonů (katecholaminů a kortizolu) a markerů funkce imunitního systému. Účastníci vyplní dotazníky o svých autonomních příznacích před podstoupením diagnostických testů.
Tento výzkum je obzvláště důležitý, protože autonomní dysfunkce u pacientů s RS je často nedostatečně rozpoznána, ale může způsobovat významné zdravotní problémy. Lepší porozumění těmto problémům může lékařům umožnit vyvinout efektivnější monitorovací a léčebné přístupy. Studie by mohla vést ke zlepšení kvality života pacientů s RS tím, že pomůže identifikovat autonomní problémy dříve.
Do studie bude zařazeno přibližně 13 účastníků ve věku 18–50 let, včetně pacientů s RS a zdravých kontrol. Každý účastník podstoupí jednu testovací relaci trvající přibližně 3 hodiny na Mayo Clinic. Studie je nerandomizovaná a otevřená, což znamená, že jak účastníci, tak výzkumníci budou vědět, do které skupiny (RS nebo kontrola) každý účastník patří.
Pro pacienty a pečovatele tento výzkum představuje důležitý krok k lepšímu porozumění celého spektra příznaků RS. Zatímco RS je primárně známá pro své účinky na pohyb a citlivost, její dopad na autonomní funkce může být stejně oslabující. Tato studie může pomoci překlenout mezeru v našich znalostech o tom, jak RS ovlivňuje tyto automatické tělesné funkce.
Zařazení zdravých kontrol umožňuje výzkumníkům porovnat autonomní funkce mezi skupinami a potenciálně identifikovat specifické oblasti dysfunkce u pacientů s RS. Komplexní testovací protokol zkoumá více aspektů autonomní funkce, od základní regulace srdeční frekvence a krevního tlaku po složitější stresové reakce.
Pro komunitu RS je výzkum jako tento kritický, protože autonomní příznaky často zůstávají nerozpoznány nebo jsou připisovány jiným příčinám. Systematickým studiem těchto funkcí může studie vést k lepším diagnostickým nástrojům a léčebným přístupům specificky zaměřeným na autonomní dysfunkci u pacientů s RS.
Účast na klinických studiích, jako je tato, pomáhá posunout naše porozumění RS a přispívá k rozvoji lepších strategií péče. I když bezprostřední přínosy pro účastníky mohou být omezené, získané znalosti mohou zlepšit budoucí péči o všechny pacienty s RS, kteří se potýkají s autonomními příznaky.
Připravované klinické studie
-
NCT07816640Zatím nenabírámeHepatektomie | Akutní poškození ledvin
-
NCT07816666Zatím nenabírámePlatinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Fallopian Tube Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Primary Peritoneal Cancer
-
NCT07816692NáborOční hypertenze (OHT) | Glaukom s otevřeným úhlem (OAG)
-
NCT07816705Zatím nenabírámeGestační diabetes mellitus (GDM) | Porodnická anestezie
-
NCT07816718Zatím nenabíráme
-
NCT07816744Zatím nenabírámeFibrilace síní (AF) | Obezita a nadváha
-
NCT07816757Zatím nenabírámePrognóza | Mikrocirkulace | Revaskularizace | Onemocnění periferních tepen (PAD) | CT perfuze
-
NCT07816770Zatím nenabírámeMetastatic Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatic Renal Medullary Carcinomas
-
NCT07816796Zatím nenabírámeChronic Low Back Pain (cLBP)
-
NCT07816809NáborGastrointestinální příznaky | Kvalita kůže