- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07012135
Inzicht in autonome functie bij patiënten met multiple sclerose
Dit klinische onderzoek, getiteld Het Ontcijferen van Bewaarde Autonome Functie na Multiple Sclerose, heeft als doel te onderzoeken hoe multiple sclerose (MS) het autonome zenuwstelsel beïnvloedt - het deel van het zenuwstelsel dat onvrijwillige lichaamsfuncties zoals hartslag, bloeddruk en spijsvertering regelt. De studie vergelijkt individuen met MS met gezonde controles om een beter inzicht te krijgen in autonome dysfunctie bij deze populatie.
Het autonome zenuwstelsel speelt een cruciale rol bij het handhaven van de interne balans van ons lichaam. Wanneer het niet goed functioneert (een aandoening genaamd autonome dysreflexie), kunnen patiënten symptomen ervaren zoals abnormale bloeddrukveranderingen, onregelmatige hartslagen en problemen met temperatuurregulatie. Deze problemen kunnen de levenskwaliteit van MS-patiënten aanzienlijk beïnvloeden.
De studie omvat verschillende diagnostische tests, waaronder:
- Tests van sympathische remming: Gebruik van de Oxford-techniek met fenylefrine-infusie om het vermogen van het lichaam om bloeddruk te reguleren te beoordelen
- Tests van sympathische activering: Inclusief koude-pressortests en Valsalva-manoeuvres om stressresponsen te evalueren
- Autonome dysreflexie-testing: Via voet-koude-pressortests en blaas-pressorresponsen
Onderzoekers meten verschillende uitkomsten, waaronder hartslagvariabiliteit, bloeddrukveranderingen, niveaus van stresshormonen (catecholamines en cortisol) en markers van immuunsysteemfunctie. Deelnemers voltooien vragenlijsten over hun autonome symptomen voordat ze de diagnostische tests ondergaan.
Dit onderzoek is bijzonder belangrijk omdat autonome dysfunctie bij MS-patiënten vaak onderkend wordt, maar aanzienlijke gezondheidsproblemen kan veroorzaken. Door deze problemen beter te begrijpen, kunnen artsen mogelijk effectievere monitoring- en behandelingsmethoden ontwikkelen. De studie kan leiden tot een verbeterde levenskwaliteit voor MS-patiënten door autonome problemen eerder te identificeren.
De studie omvat ongeveer 13 deelnemers tussen 18 en 50 jaar, waaronder zowel MS-patiënten als gezonde controles. Elke deelnemer ondergaat een enkele testsessie van ongeveer 3 uur bij de Mayo Clinic. De studie is niet-gerandomiseerd en open-label, wat betekent dat zowel deelnemers als onderzoekers weten tot welke groep (MS of controle) elke deelnemer behoort.
Voor patiënten en verzorgers vertegenwoordigt dit onderzoek een belangrijke stap naar een beter begrip van het volledige spectrum van MS-symptomen. Hoewel MS vooral bekend staat om zijn effecten op beweging en gevoel, kan de impact op autonome functies even invaliderend zijn. Deze studie kan helpen de kloof in onze kennis over hoe MS deze automatische lichaamsfuncties beïnvloedt, te overbruggen.
De inclusie van gezonde controles stelt onderzoekers in staat om autonome functies tussen groepen te vergelijken, mogelijk specifieke gebieden van dysfunctie bij MS-patiënten te identificeren. Het uitgebreide testprotocol onderzoekt meerdere aspecten van autonome functie, van basale hartslag- en bloeddrukregulatie tot complexere stressresponsen.
Voor de MS-gemeenschap is onderzoek zoals dit cruciaal omdat autonome symptomen vaak niet worden herkend of aan andere oorzaken worden toegeschreven. Door deze functies systematisch te bestuderen, kan de studie leiden tot betere diagnostische hulpmiddelen en behandelingsmethoden die specifiek gericht zijn op autonome dysfunctie bij MS-patiënten.
Deelname aan klinische onderzoeken zoals dit helpt ons begrip van MS te vergroten en draagt bij aan de ontwikkeling van betere zorgstrategieën. Hoewel de directe voordelen voor deelnemers beperkt kunnen zijn, kan de opgedane kennis de toekomstige zorg voor alle MS-patiënten met autonome symptomen verbeteren.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07826949Nog niet aan het wervenGlioom | Hersenen neoplasma | Terugkerende hooggradige gliomen
-
NCT07826962Nog niet aan het wervenBetrokkenheid van de patiënt
-
NCT07826975Nog niet aan het werven
-
NCT07826988Nog niet aan het wervenSikkelcelziekte | Vaso-occlusieve crisis
-
NCT07827001WervingHersenkanker | Kanker van het CZS | Kanker van het zenuwstelsel | Hersenkanker Uitgezaaid
-
NCT07827027Nog niet aan het wervenFundamentele wetenschap
-
NCT07827040WervingVolwassenen | Digitale assistentie voor slechtzienden | Visuele beperkingen
-
NCT07827053Nog niet aan het wervenDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC)
-
NCT07827066Nog niet aan het wervenStoppen met roken | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Nog niet aan het werven