- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00000250
Ponoření do studené vody moduluje zesilující účinky oxidu dusného - 2
26. května 2015 aktualizováno: University of Chicago
Ponoření do studené vody moduluje zesilující účinky oxidu dusného
Účelem této studie je provést experimenty pro zkoumání subjektivních a posilujících účinků oxidu dusného.
Změny nálady a psychomotorické účinky budou testovány na osobách, které neužívají drogy, a k posouzení posilujících účinků budou použity preferenční postupy.
Pro hodnocení: ponoření do studené vody moduluje posilující účinky oxidu dusného u zdravých dobrovolníků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago, Anesthesia & Critical Care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 32 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Pro informace prosím kontaktujte web.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vlažná voda
Subjekty ponoří předloktí do vlažné vody a zároveň inhalují 0 % a 40 % N2O ve 2 odběrových zkouškách, poté si vyberou mezi intervencemi pro jednu volbu
|
Subjekty budou inhalovat 100% kyslík bez N2O po dobu 25 minut a poté ponoří předloktí do teplé a studené vody
Subjekty vdechnou 40 % N2O a poté ponoří předloktí do teplé a studené vody
|
|
Aktivní komparátor: Ledově studená voda
Subjekty ponoří předloktí do ledově studené vody a zároveň inhalují 0 % a 40 % N2O ve 2 odběrových pokusech a poté si vyberou mezi intervencemi pro jeden výběrový pokus
|
Subjekty budou inhalovat 100% kyslík bez N2O po dobu 25 minut a poté ponoří předloktí do teplé a studené vody
Subjekty vdechnou 40 % N2O a poté ponoří předloktí do teplé a studené vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Volba intervence subjektu
Časové okno: Po odběrových zkouškách
|
Po odběrových zkouškách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Experimentall Clinical Psycopharmacoly 1995, 3(2):148-155
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1993
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 1995
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 1995
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Patologické procesy
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s látkami
- Choroba
- Poruchy související s opioidy
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Anestetika, inhalace
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- NIDA-08391-2
- R01DA008391 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-08391-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .