Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Anti-HIV Therapy (HAART) on HIV Levels in the Lungs and on Lung Cell Inflammation in HIV-Infected Patients

26. července 2013 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effect of Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) on Viral Burden and Immune Function in the Lungs of HIV-Infected Subjects

The purpose of this study is to see: (1) how the amount of HIV in the lungs compares to that in the blood; (2) if HAART reduces the amount of HIV in the lungs; and (3) if HAART reduces lung inflammation in HIV-infected patients.

Lung-cell inflammation in HIV-infected patients is probably caused by HIV infection of these cells. The amount of inflammation may correspond to the amount of HIV (viral load) in the lungs (i.e., mild inflammation indicates a low amount of HIV; severe inflammation indicates a high amount of HIV). HAART is used to decrease the amount of HIV in the body. If HAART is able to decrease viral load in the lungs, it should also be able to decrease lung-cell inflammation in these patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lymphocytic alveolitis in HIV-infected patients probably represents a local immune response to HIV-infected cells in the lung. The intensity of lymphocytic alveolitis may therefore reflect the viral load in the lung. If so, treatment that reduces viral load in the lung (e.g., HAART) should also decrease the number of cytotoxic T lymphocytes (CTLs) in the alveolar space and should return pulmonary immune responses toward normal.

Patients are stratified by CD4 count: less than 200 cells/mm3 or 200 - 500 cells/mm3. BAL is performed and blood samples are collected prior to initiation of HAART and after 1 and 6 months of HAART. If a patient has detectable HIV in the lung after 6 months of HAART, the patient is asked to submit to an optional fourth BAL after 12 months of HAART. BAL fluid and cells are analyzed for HIV viral load, percent lymphocytes, and lymphocyte subsets. Responses in the lung are compared to simultaneous changes in these variables found in the peripheral blood. Each patient serves as his/her own control.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 009365067
        • Puerto Rico-AIDS CRS
  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 462025250
        • Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 452670405
        • Univ. of Cincinnati CRS
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are HIV-positive.
  • Are at least 18 years old.
  • Have a CD4 count less than or equal to 500 cells/mm3 and an HIV RNA level greater than or equal to 5000 copies/ml.
  • Are about to start a regimen of at least 3 anti-HIV drugs (HAART).

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have ever received protease inhibitors (PIs) or nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
  • Have had signs or symptoms of lung disease in the past 30 days (pneumonia, bronchitis, emphysema, asthma, severe cough, or severe shortness of breath).
  • Have received certain medications, including HIV vaccines.
  • Have received chemotherapy within 30 days prior to study entry, or have cancer that will require chemotherapy.
  • Are pregnant and will be beyond the first 3 months of pregnancy by Week 24 (Month 6) of the study.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: HL Twigg
  • Studijní židle: J Wheat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 723
  • AACTG 723
  • 10188 (Identifikátor registru: DAIDS-ES)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit