Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inflammatory Responses in Normal Volunteers and Patients With Abnormal Immune Responses

Comparison of Inflammatory Responses in Normal Volunteers and Patients With Abnormal Phagocyte Function Using the Suction Blister Technique

This study will investigate the inflammatory response. People with abnormal regulation of inflammation and immune defects often have an exaggerated or depressed inflammatory response that results in poor healing of recurrent infections. This study will measure and compare amounts of inflammatory mediators (chemicals involved in the inflammatory response) in healthy normal volunteers and in patients with abnormal immune responses.

Healthy normal volunteers and patients with host defense defects or excessive inflammation, as in vasculitis syndromes, may be eligible for this study. Patients must be between 6 and 65 years of age.

Participants will have eight small blisters raised on the forearm using a gentle suction device. The top of the blisters will be removed with scissors and a plastic template will be placed over the blisters. The wells of the template will be filled with a salt solution or a mixture of the subject s serum (fluid part of the blood without cells) and a salt solution. Some blisters may be covered with coverslips a small round piece of very thin sterilized glass before adding the fluid. Blister fluid will be removed from the wells at 3, 5, 8, and 24 hours with a syringe and analyzed for inflammatory mediators. A scab will form over the blisters and fall off in about 2 weeks.

Participants will have about 4 tablespoons of blood drawn in order to compare the inflammatory mediators in the blood with those in the blister fluid.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Patients with abnormal regulation of inflammation and with host defense defects often have an exaggerated or depressed inflammatory response with resultant difficulty in healing of recurrent infections. Delayed healing can be manifested by either a delay in wound healing, granuloma formation along the incision line, or dehiscence of a partially healed wound without evidence of infection. We are interested in studying the dynamics of host immune defenses during an experimentally induced inflammatory response using a well-studied suction blister device. This protocol is designed to study mediators of inflammation in patients with host defense defects as well as patients with excessive inflammation as in the vasculitis syndromes. We will measure mediators of inflammation (e.g., C5a, leukotriene B4, interleukins, chemokines, tumor necrosis factor, interferon-gamma) by ELISA, radioimmunoassay, High Performance Liquid Chromatography, multiplex cytokine assays, and/or bioactivity assays. Furthermore, molecular characterization and host defense functions (e.g., respiratory burst, chemotaxis, phagocytosis, microbicidal activity) of cells recruited to the blisters will also be examined. In addition to the analysis of cell function, RNA will be prepared and subject to DNA microarray or quantitative RT-PCR studies to measure expression and dynamics of key inflammatory mediators. Many of these factors contribute to the inflammatory process and several are thought to be important in granuloma formation. If patients are found to have abnormal amounts of these mediators when compared to healthy volunteers or patients with other abnormalities it will help us understand the basis for their disease and new therapeutic strategies. For example, this blister study allowed us to identify a patient subsequently shown to have IRAK4 deficiency.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

169

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • INCLUSION CRITERIA - PATIENTS:

Patients having or thought to have an immune defect between the ages of 6 and 65 years (inclusive) are eligible to participate.

INCLUSION CRITERIA - NORMAL VOLUNTEERS:

Be a healthy adult of either sex and between the ages of 18 and 65 years old.

Weight greater than 110 pounds.

Not have any heart, lung, or kidney disease, or bleeding disorders.

Not have a history of viral hepatitis (B or C) since age 11.

Not have a history of intravenous injection drug use.

Not have a history of engaging in high-risk activities for exposure to the AIDS virus.

Not be pregnant.

EXCLUSION CRITERIA - PATIENTS:

Patients less than 6 or greater than 65 years of age.

EXCLUSION CRITERIA - NORMAL VOLUNTEER:

Less than 18 years old or older than 65 years.

Have viral hepatitis (B or C).

HIV positive.

Receiving chemotherapeutic agent(s), or have underlying malignancy.

Pregnant.

Have history of heart, lung, kidney disease, or bleeding disorders.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To identify mediators that contribute to the inflammatory process and granuloma formation by comparing mediators collected from healthy volunteers to patients with abnormal regulation of inflammation and patients with host defense defects.
Časové okno: Ongoing
Ongoing

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kol A Zarember, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

24. dubna 1990

Dokončení studie

2. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

Naposledy ověřeno

2. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 900120
  • 90-I-0120

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit