Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatory Responses in Normal Volunteers and Patients With Abnormal Immune Responses

Comparison of Inflammatory Responses in Normal Volunteers and Patients With Abnormal Phagocyte Function Using the Suction Blister Technique

This study will investigate the inflammatory response. People with abnormal regulation of inflammation and immune defects often have an exaggerated or depressed inflammatory response that results in poor healing of recurrent infections. This study will measure and compare amounts of inflammatory mediators (chemicals involved in the inflammatory response) in healthy normal volunteers and in patients with abnormal immune responses.

Healthy normal volunteers and patients with host defense defects or excessive inflammation, as in vasculitis syndromes, may be eligible for this study. Patients must be between 6 and 65 years of age.

Participants will have eight small blisters raised on the forearm using a gentle suction device. The top of the blisters will be removed with scissors and a plastic template will be placed over the blisters. The wells of the template will be filled with a salt solution or a mixture of the subject s serum (fluid part of the blood without cells) and a salt solution. Some blisters may be covered with coverslips a small round piece of very thin sterilized glass before adding the fluid. Blister fluid will be removed from the wells at 3, 5, 8, and 24 hours with a syringe and analyzed for inflammatory mediators. A scab will form over the blisters and fall off in about 2 weeks.

Participants will have about 4 tablespoons of blood drawn in order to compare the inflammatory mediators in the blood with those in the blister fluid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Patients with abnormal regulation of inflammation and with host defense defects often have an exaggerated or depressed inflammatory response with resultant difficulty in healing of recurrent infections. Delayed healing can be manifested by either a delay in wound healing, granuloma formation along the incision line, or dehiscence of a partially healed wound without evidence of infection. We are interested in studying the dynamics of host immune defenses during an experimentally induced inflammatory response using a well-studied suction blister device. This protocol is designed to study mediators of inflammation in patients with host defense defects as well as patients with excessive inflammation as in the vasculitis syndromes. We will measure mediators of inflammation (e.g., C5a, leukotriene B4, interleukins, chemokines, tumor necrosis factor, interferon-gamma) by ELISA, radioimmunoassay, High Performance Liquid Chromatography, multiplex cytokine assays, and/or bioactivity assays. Furthermore, molecular characterization and host defense functions (e.g., respiratory burst, chemotaxis, phagocytosis, microbicidal activity) of cells recruited to the blisters will also be examined. In addition to the analysis of cell function, RNA will be prepared and subject to DNA microarray or quantitative RT-PCR studies to measure expression and dynamics of key inflammatory mediators. Many of these factors contribute to the inflammatory process and several are thought to be important in granuloma formation. If patients are found to have abnormal amounts of these mediators when compared to healthy volunteers or patients with other abnormalities it will help us understand the basis for their disease and new therapeutic strategies. For example, this blister study allowed us to identify a patient subsequently shown to have IRAK4 deficiency.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

169

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA - PATIENTS:

Patients having or thought to have an immune defect between the ages of 6 and 65 years (inclusive) are eligible to participate.

INCLUSION CRITERIA - NORMAL VOLUNTEERS:

Be a healthy adult of either sex and between the ages of 18 and 65 years old.

Weight greater than 110 pounds.

Not have any heart, lung, or kidney disease, or bleeding disorders.

Not have a history of viral hepatitis (B or C) since age 11.

Not have a history of intravenous injection drug use.

Not have a history of engaging in high-risk activities for exposure to the AIDS virus.

Not be pregnant.

EXCLUSION CRITERIA - PATIENTS:

Patients less than 6 or greater than 65 years of age.

EXCLUSION CRITERIA - NORMAL VOLUNTEER:

Less than 18 years old or older than 65 years.

Have viral hepatitis (B or C).

HIV positive.

Receiving chemotherapeutic agent(s), or have underlying malignancy.

Pregnant.

Have history of heart, lung, kidney disease, or bleeding disorders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
To identify mediators that contribute to the inflammatory process and granuloma formation by comparing mediators collected from healthy volunteers to patients with abnormal regulation of inflammation and patients with host defense defects.
Tijdsspanne: Ongoing
Ongoing

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kol A Zarember, Ph.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

24 april 1990

Studie voltooiing

2 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2019

Laatst geverifieerd

2 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 900120
  • 90-I-0120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

3
Abonneren