Studie systémového lupus erythematodes

• KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
• SLE nebo podezření na SLE podle kritérií ACR
• Schopnost dát informovaný souhlas
• Dospělí a nezletilí příbuzní (prvního a druhého stupně) jednotlivců Zahrnuto v IV-G (pouze pro genetické studie)
• Schopnost rodičů pacienta nebo nezletilého příbuzného dát informovaný souhlas
• Postižení jedinci jsou starší nebo rovni 9 let bez horní věkové hranice
• Zdraví dobrovolníci (nepříbuzní) věk vyšší nebo rovný 18 bez horní věkové hranice
• Zdraví dobrovolníci (příbuzní prvního a druhého stupně) věk vyšší nebo rovný 9 let bez horní věkové hranice
• Cévní studie dospělí pouze ve věku vyšším nebo rovným 18 let bez horní věkové hranice

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

• Doprovodné zdravotní problémy, které by zmátly interpretaci studií shromážděných tímto protokolem. Patří sem přítomnost HIV v krvi, aktivní malignity nebo jiné závažné zdravotní stavy, které mohou narušovat interpretaci některých studií lupusu.
• Souběžné lékařské, chirurgické nebo jiné stavy, pro které není k dispozici odpovídající zařízení na podporu jejich péče v NIH.
• Neschopnost nebo neochota splnit následné požadavky (např. vzdálenost, sociální, fyzická omezení)
• Jakákoli komorbidita zdravotního nebo psychologického/psychiatrického stavu nebo léčby po kontrole předchozích nebo mimo lékařských záznamů pacientů, která by podle názoru hlavního zkoušejícího vyřadila subjekty z výzkumných studií (např. Trpěliví

vyžadující neodkladnou a/nebo akutní lékařskou péči, chirurgické nebo jiné zákroky)

-Neochota účastnit se výzkumných studií nebo poskytovat výzkumné vzorky nebo data

Kritéria pro vyloučení:

Jakékoli souběžné zdravotní problémy nebo užíváte léky, které by mohly zmást interpretaci studií, o kterých se uvažuje

KRITÉRIA VYLOUČENÍ POUZE PRO CÉVNÍ STUDIE, PRO SLE A ZDRAVÉ KONTROLY:

• Subjekty s kontraindikací vyšetření MRI neobdrží volitelnou kardiovaskulární MRI. Tyto kontraindikace zahrnují subjekty s následujícími zařízeními:

  • Klipy aneuryzmatu centrálního nervového systému, pokud není označeno jako bezpečné nebo podmíněné pro MRI
  • Implantovaný nervový stimulátor (např. jednotka TENS), pokud není označen jako bezpečný nebo podmíněný pro MRI
  • Implantovaný kardiostimulátor nebo defibrilátor
  • Kochlear nebo jakýkoli typ ušního implantátu, pokud není označen jako bezpečný nebo podmíněný pro MRI
  • Cizí těleso v oku (např. kovové hobliny)
  • Implantovaná inzulínová pumpa nebo lékové infuzní zařízení, pokud není označeno jako bezpečné nebo podmíněné pro MRI
  • Kovový šrapnel nebo kulka, pokud nejsou očištěny prostým rentgenovým zářením jako bezpečné pro MRI
• Subjekty s renální exkreční dysfunkcí, odhadovaná glomerulární filtrace < 60 ml/min/1,73 m(2) pomocí rovnice CKD-EPI nebo ekvivalentu (za použití eGFR vypočítaného pomocí CRIS k definování prahové hodnoty) a sérového kreatininu měřeného během 2 týdnů bez souběžných změn zdravotního stavu nebo léků. Subjekty splňující toto vylučovací kritérium mohou být stále zařazeny do studie, ale nebudou vystaveny srdeční CT angiografii nebo kontrastním látkám na bázi gadolinia.
• Jakákoli klinická nestabilita bránící subjektu v získání MRI, jak určí zařazující lékař.
• Těhotné nebo kojící ženy budou z vaskulárních studií vyloučeny.
• Zdravé kontrolní skupiny se známou anamnézou onemocnění koronárních tepen, onemocněním periferních cév nebo aterosklerózou.
• Jedinci mladší 18 let budou vyloučeni vzhledem k radiační expozici a také kvůli nedostatku řádného ověření pro navrhované studie vaskulárních funkcí.