- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004324
Vývojová fenomenologie obsedantně kompulzivní poruchy a Tourettova syndromu u dětí a dospívajících
CÍLE: I. Charakterizujte přirozený průběh, související rysy a závažnost symptomů obsedantně kompulzivní poruchy a Tourettova syndromu u dětí a dospívajících.
II. Identifikujte faktory, které ovlivňují klinický průběh a prognózu těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Všichni pacienti a jejich rodiny se účastní 6 částí studie: současná závažnost symptomů, souběžné diagnózy onemocnění, přirozená anamnéza, neuropsychologické vyšetření, fyzické a neurologické vyšetření a rodinná anamnéza a funkce. Hodnocení zahrnují následující: Posouzení současné závažnosti symptomů, Dětská Yale Brown Obsedantně kompulzivní škála (CY-BOCS), Klinická globální obsedantně kompulzivní porucha (CGI-OC), Leyton Obsessional Inventory-Child Version (LOI-CV), Obsedantní Kompulzivní osobnostní hodnotící stupnice, Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS), klinický globální dojmový-Touretteův syndrom (CGI-TS), seznam symptomů Tourettova syndromu (TSSL), klinický celkový dojem-úzkost (CGI-A), Coviho škála úzkosti (CAS) ), revidovaná škála manifestní dětské úzkosti (CMAS-R), škála sociální úzkosti pro děti, revidovaný rozvrh průzkumu strachu pro děti, průzkum strachu v Louisville, revidovaná škála hodnocení dětské deprese (CDRS-R), Globální dojem klinického lékaře- Deprese (CGI-D), inventář dětské deprese (CDI), průzkum rozměrů temperamentu (DOTS), revidovaná Mosherova škála viny, skutečný vs. ideální sebedotazník, Harterův profil sebevnímání pro děti, The Children's Global As sessment Scale (CGAS), The Child Behavior Checklist (CBCL), Coincident Disease Diagnoses Assessment, Diagnostic Interview Schedule for Children-II (DISC-II), Yale Best Estimate of Diagnoses Schedule (Y-BEDS), Natural History Evaluation, Yale Natural Dotazník historie (YHNQ), Škála sociálního přizpůsobení pro děti, Neuropsychologické hodnocení, Úkoly se zpožděnou odezvou, Úkol s nepřetržitým výkonem, Průběžná rozpoznávací paměť, Postupy selektivního připomenutí, Úkoly na třídění karet, Revidovaná škála Wechslerovy inteligence pro děti, Rozpětí číslic, Symbol číslice Stimulovaný sluch, sériový sčítací úkol, Purdue Pegboard Trail Making Tasks, Fluency Tasks, Rey-Osterreith Complex Figure Stanford-Binetova škála inteligence – čtvrté vydání, Fyzikální, neurologické a neurochemické hodnocení Fyzikální vyšetření (zkráceně), Fyzikální a neurologické vyšetření pro měkké příznaky (PANESS), 24hodinový močový kortizol a katecholaminy, Rodinná anamnéza a funkce rodiny Hodnocení rodinné anamnézy, Assessme nt fungování rodiny.
Předpokládaná délka studia je 10 let.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8035
- Yale University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
-- Charakteristika nemoci -- Obsedantně kompulzivní porucha nebo Tourettův syndrom splňující kritéria Diagnostický a statistický manuál duševních poruch IV
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy osobnosti
- Úzkostné poruchy
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Tikové poruchy
- Syndrom
- Choroba
- Kompulzivní porucha osobnosti
- Obsedantně kompulzivní porucha
- Tourettův syndrom
Další identifikační čísla studie
- NCRR-M01RR06022-5099
- YALESM-5099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .