Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radiační terapie plus kombinovaná chemoterapie při léčbě pacientů s malobuněčným karcinomem plic

31. října 2013 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group

Eskalační studie fáze I/II o ozáření hrudníku se souběžnou chemoterapií u pacientů s omezeným malobuněčným karcinomem plic

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k poškození nádorových buněk. Kombinace více než jednoho chemoterapeutického léku s radiační terapií může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Studie fáze I studovat účinnost radiační terapie a kombinované chemoterapie při léčbě pacientů s malobuněčným karcinomem plic v omezeném stadiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit maximální tolerovanou dávku ozáření hrudníku pomocí akcelerovaného boostu se souběžnou chemoterapií u pacientů s malobuněčným karcinomem plic. II. Vyhodnoťte míru odpovědi a celkové přežití u těchto pacientů. III. Snižte toxické účinky léčby na jícen a plíce.

PŘEHLED: Toto je studie eskalace radiační dávky. Pacienti jsou postupně načítáni na jednu ze čtyř úrovní dávky záření. Úroveň dávky 1: Pacienti dostávají radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 4 týdnů s následnou dávkou ozařování podávanou denně po dobu 2 dnů, poté dvakrát denně po dobu 3 dnů během týdne 5. (Uzavřeno do přírůstku 6/98) Úroveň dávky 2: Pacienti dostávají radioterapii 5 dny v týdnu po dobu 4 týdnů s následným ozařováním dvakrát denně po dobu 5 dnů během týdne 5. (Uzavřeno do přírůstku 24. 9. 99) Úroveň dávky 3: Pacienti dostávají radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 18 dní, po které následuje ozařování v večer ve dnech 19 a 20, poté dvakrát denně po dobu 5 dnů během 5. týdne. (Uzavřeno do přírůstku 5. 5. 2000) Úroveň dávky 4: Pacienti dostávají radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 16 dnů, po níž se večer podává radioterapie ve dnech 17-20, poté dvakrát denně po dobu 5 dnů během 5. týdne. Pátá dávková úroveň je stejná jako první dávková úroveň. (Uzavřeno do přírůstku 3/19/99) Pro každou úroveň radiační dávky jsou zadány kohorty 5 pacientů. Pokud u jednoho pacienta dojde k nehematologické toxicitě omezující dávku (DLT), je na této úrovni léčeno dalších 5 pacientů. Pokud nedojde k dalšímu DLT, pokračuje eskalace na další rameno. Pacienti dostávají cisplatinu IV plus etoposid IV v den 1 radioterapie a perorální etoposid ve dnech 2 a 3 každé 3 týdny ve 4 cyklech. Pacienti jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 2 let a poté každý rok.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Celkem 20-40 pacientů bude pro tuto studii nashromážděno během 5-10 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Spojené státy, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Spojené státy, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Spojené státy, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Spojené státy, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Spojené státy, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Spojené státy, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Spojené státy, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Spojené státy, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Spojené státy, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Spojené státy, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Spojené státy, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1018
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Spojené státy, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Spojené státy, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Valhalla, New York, Spojené státy, 10595
    - New York Medical College
  - Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Oklahoma University Medical center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Spojené státy, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Spojené státy, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Spojené státy, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Spojené státy, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Spojené státy, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzený malobuněčný karcinom plic Limited disease (stadium I-IIIb, s výjimkou T4 tumoru na podkladě maligního pleurálního výpotku nebo N3 onemocnění na podkladě kontralaterálního hilového nebo kontralaterálního nadklíčkového postižení) Bez perikardiálního nebo pleurálního výpotku na hrudníku x- záření bez ohledu na cytologii Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění Nádor musí být zahrnut do omezených polí radiační terapie, aniž by způsobil těžkou symptomatickou plicní dysfunkci

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 až 80 Výkonnostní stav: Karnofsky 70-100 % Délka života: Více než 6 měsíců Hematopoetika: Absolutní počet granulocytů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 150 000/mm3 Játra: Bilirubin ne větší než 1,5 mg/dd Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl Kardiovaskulární: Žádné symptomatické srdeční onemocnění Minimálně 6 měsíců od předchozího infarktu myokardu Plicní: Viz Charakteristika onemocnění Sílavý výdechový objem za jednu sekundu (FEV1) větší než 0,8 l Žádný nekontrolovaný bronchospasmus v nepostižených plicích Jiné: Žádná jiná závažná souběžná onemocnění Žádná předchozí nebo souběžná malignita během posledních 2 let kromě kurativního léčeného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku Žádná jiná souběžná malignita Žádná anamnéza nekontrolovaného psychiatrického onemocnění, těžké poranění hlavy, chronický alkohol nebo zneužívání drog nebo onemocnění centrálního nervového systému Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozí radioterapie Operace: Bez předchozí kompletní resekce tumoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 Radioterapie velkého pole 36 Gy, 1,8 Gy/fx/D/5 dní/4 týdny, boost 1,8 Gy/D x 2 dny, poté BID x poslední 3 dny.	Záření: radiační terapie Lék: etoposid Lék: cisplatina
Experimentální: Rameno 2 Radioterapie velkého pole 36 Gy, 1,8 Gy/fx/D/5 dní/4 týdny, boost 1,8 Gy/BID x posledních 5 dní.	Záření: radiační terapie Lék: etoposid Lék: cisplatina
Experimentální: Rameno 3 Radiační terapie velkého pole 32,4 Gy, 1,8 Gy/fx/D/5 dní x 18 fx, boost právě v pm @ 1,8 Gy/fx ve dnech 19 a 20, poté boost 1,8 Gy BID x posledních 5 dní.	Záření: radiační terapie Lék: etoposid Lék: cisplatina
Experimentální: Rameno 4 Radiační terapie velkého pole 28,8 Gy, 1,8 Gy/fx/5 dní x 16 fx, boost právě v pm @ 1,8 Gy/fx ve dnech 17-20, poté boost 1,8 Gy BID x posledních 5 dní.	Záření: radiační terapie Lék: etoposid Lék: cisplatina
Experimentální: Rameno 5 Radioterapie velkého pole 36 Gy, 1,8 Gy/fx/D 5 dnů/4 týdny, boost 1,8 Gy/D x 2 dny, poté BID x poslední 3 dny.	Záření: radiační terapie Lék: etoposid Lék: cisplatina
Experimentální: Rameno 6 Radiační terapie velkého pole 25,2 Gy, 1,8 Gy/fx/5 dní x 14 fx, boost právě v pm @ 1,8 Gy/fx ve dnech 15-20, poté boost 1,8 Gy BID x posledních 5 dní.	Záření: radiační terapie Lék: etoposid Lék: cisplatina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Frekvence pacientů, u kterých se vyvinou nepřijatelné akutní toxicity (stupeň 3 nebo vyšší), které lze připsat ozařování hrudníku se souběžnou chemoterapií Časové okno: Od začátku léčby do 90 dnů	Od začátku léčby do 90 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Porovnejte základní a následná mini vyšetření duševního stavu Časové okno: Od základní linie do konce sledování	Od základní linie do konce sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radiation Therapy Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Komaki R, Swann RS, Ettinger DS, Glisson BS, Sandler AB, Movsas B, Suh J, Byhardt RW. Phase I study of thoracic radiation dose escalation with concurrent chemotherapy for patients with limited small-cell lung cancer: Report of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) protocol 97-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):342-50. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.030.
Komaki R, Swann S, Ettinger D, et al.: Phase I dose-escalation study of thoracic irradiation with concurrent chemotherapy for patients with limited small cell lung cancer (LSCLC). Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) protocol 9712. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22: A-2539, 2003.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

malobuněčný karcinom plic v omezeném stadiu

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

RTOG-9712
CDR0000065797

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Xiangya Hospital of Central South University

Zatím nenabíráme

Impact of Radiotherapy-Immunotherapy Timing in NSCLC Brain Metastases ((RT-ICI))

Non Small Cell Lung | Metastázy v mozku

Čína
Argentinian Intensive Care Society

Dokončeno

Asymetrická nosní kanyla s vysokým průtokem a impedance plic na konci výdechu (EELI and AHFNC)

Dechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice

Argentina
Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Everolimus Plus Nejlepší podpůrná péče vs. Placebo Plus Nejlepší podpůrná péče při léčbě pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory (GI nebo plicního původu) (RADIANT-4)

Neuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Spojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
University Hospital, Clermont-Ferrand
Central Hospital, Nancy, France

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (THOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
University of Lorraine

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (PNOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
Assiut University

Zatím nenabíráme

Polypropylen vs Polyglactin v šití plic

Rakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan

Klinické studie na radiační terapie

Massachusetts General Hospital
National Cancer Institute (NCI); American Society of Clinical Oncology

Aktivní, ne nábor

Ultrahypofrakcionace a toxicita normálních tkání

Fibróza myokardu | Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu žena | Rakovina prsu III

Spojené státy
University of Wisconsin, Madison

Nábor

Urychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)

Rakovina prsu | DCIS | LCIS

Spojené státy
Case Comprehensive Cancer Center

Dokončeno

Temporally Feathered Radiation Therapy (TFRT) pro spinocelulární karcinom hlavy a krku

Rakovina hlavy a krku

Spojené státy
University of North Carolina, Chapel Hill
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Aktivní, ne nábor

Transkutánní ARFI ultrazvuk pro diferenciaci karotického plaku s vysokým rizikem mrtvice

Plaketa krční tepny | Stenóza karotid | Plak, aterosklerotický

Spojené státy
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Nábor

Studie monoterapie SYH2051 u pokročilých solidních nádorů nebo v kombinaci s radioterapií u lokálně pokročilého karcinomu hlavy a krku

Rakovina hlavy a krku | Solidní nádory

Čína
European Organisation for Research and Treatment...

Aktivní, ne nábor

Studie hodnotící „nejlepší“ radioterapii vs. „nejlepší“ chirurgii u pacientů s orofaryngeálním karcinomem (Best Of)

Orofaryngeální rakovina | Hypofaryngeální spinocelulární karcinom | Supraglotický spinocelulární karcinom

Itálie, Španělsko, Německo, Belgie, Spojené království, Švýcarsko, Polsko, Francie
Medical College of Wisconsin

Aktivní, ne nábor

Vysokodávková radiační terapie s modulovanou intenzitou lymfatických uzlin a hypofrakcionovaná prostata (SIB) (SIB)

Rakovina prostaty

Spojené státy
Tata Memorial Centre

Nábor

IMRT versus IMPT se souběžnou chemoterapií pro lokálně pokročilou rakovinu análního kanálu (IMPAC)

Zhoubný novotvar análního kanálu

Indie
Imperial College London
Biocompatibles UK Ltd

Dokončeno

TheraSphere Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) jako léčba neuroendokrinních nádorů s jaterními metastázami (ArTisaN)

Neuroendokrinní nádory | Metastázy v játrech

Spojené království
Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Dokončeno

Impulsní zobrazení akustické radiační síly ve srovnání s přechodnou elastografií pro stanovení stádia jaterní fibrózy u HCV

Chronická hepatitida C

Holandsko, Německo, Francie

Radiační terapie plus kombinovaná chemoterapie při léčbě pacientů s malobuněčným karcinomem plic

Eskalační studie fáze I/II o ozáření hrudníku se souběžnou chemoterapií u pacientů s omezeným malobuněčným karcinomem plic

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa