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Radioterapia più chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule

31 ottobre 2013 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Uno studio di escalation di fase I/II sull'irradiazione toracica con chemioterapia concomitante per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule limitato

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. La combinazione di più di un farmaco chemioterapico con la radioterapia può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase I per studiare l'efficacia della radioterapia più la chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la dose massima tollerata di radiazioni toraciche utilizzando una spinta accelerata con chemioterapia concomitante in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule. II. Valutare il tasso di risposta e la sopravvivenza globale in questi pazienti. III. Ridurre gli effetti tossici del trattamento su esofago e polmoni.

SCHEMA: Questo è uno studio sull'escalation della dose di radiazioni. I pazienti sono accumulati in sequenza a uno dei quattro livelli di dose di radiazioni. Livello di dose 1: i pazienti ricevono radioterapia 5 giorni alla settimana per 4 settimane, seguiti da un aumento di radiazioni somministrato giornalmente per 2 giorni, quindi due volte al giorno per 3 giorni durante la settimana 5. (Chiuso all'arruolamento 6/98) Livello di dose 2: i pazienti ricevono radioterapia 5 giorni alla settimana per 4 settimane seguiti da un aumento delle radiazioni somministrato due volte al giorno per 5 giorni durante la settimana 5. (Chiuso per l'arruolamento il 24/9/99) Livello di dose 3: i pazienti ricevono radioterapia 5 giorni alla settimana per 18 giorni seguiti da un aumento delle radiazioni somministrato in la sera nei giorni 19 e 20, poi due volte al giorno per 5 giorni durante la settimana 5. (Chiuso per accumulazione 5/5/00) Livello di dose 4: i pazienti ricevono radioterapia 5 giorni a settimana per 16 giorni seguita da un aumento delle radiazioni somministrato la sera nei giorni 17-20, poi due volte al giorno per 5 giorni durante la settimana 5. Il quinto livello di dose è uguale al primo livello di dose. (Chiuso per maturazione 19/03/99) Vengono inserite coorti di 5 pazienti per ogni livello di dose di radiazioni. Se un paziente manifesta tossicità dose limitante non ematologica (DLT), altri 5 pazienti vengono trattati a quel livello. Se non si verificano ulteriori DLT, l'escalation al braccio successivo procede. I pazienti ricevono cisplatino IV più etoposide IV il giorno 1 di radioterapia ed etoposide orale nei giorni 2 e 3 ogni 3 settimane per 4 cicli. I pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 2 anni e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 20-40 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 5-10 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1018
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
  - Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Medical center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - Lehigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
    - Bayshore Medical Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma a piccole cellule del polmone confermato istologicamente o citologicamente Malattia limitata (stadio I-IIIb ma escluso tumore T4 basato su versamento pleurico maligno o malattia N3 basata su interessamento ilare controlaterale o sopraclavicolare controlaterale) Assenza di versamento pericardico o pleurico sul torace x- raggio indipendentemente dalla citologia Malattia misurabile o valutabile Il tumore deve essere circondato da campi di radioterapia limitati senza causare una grave disfunzione polmonare sintomatica

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 80 anni Performance status: Karnofsky 70-100% Aspettativa di vita: superiore a 6 mesi Ematopoietico: conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 150.000/mm3 Epatico: bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Cardiovascolare: nessuna cardiopatia sintomatica Almeno 6 mesi da un precedente infarto miocardico Polmonare: vedere Caratteristiche della malattia Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) superiore a 0,8 L Nessun broncospasmo non controllato nel polmone non affetto Altro: Nessun'altra grave malattia concomitante Nessun tumore maligno precedente o concomitante negli ultimi 2 anni eccetto carcinoma della pelle basocellulare o a cellule squamose trattato in modo curativo o carcinoma in situ della cervice Nessun altro tumore maligno concomitante Nessuna storia di malattia psichiatrica incontrollata, grave trauma cranico, alcol cronico o abuso di droghe o malattia del sistema nervoso centrale I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna precedente radioterapia Chirurgia: nessuna precedente resezione completa del tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 Radioterapia ad ampio campo 36 Gy, 1,8 Gy/fx/D/5 giorni/4 settimane, boost 1,8 Gy/D x 2 giorni, poi BID x ultimi 3 giorni.	Radiazione: radioterapia Droga: etoposide Droga: cisplatino
Sperimentale: Braccio 2 Radioterapia ad ampio campo 36 Gy, 1,8 Gy/fx/D/5 giorni/4 settimane, boost 1,8 Gy/BID x ultimi 5 giorni.	Radiazione: radioterapia Droga: etoposide Droga: cisplatino
Sperimentale: Braccio 3 Radioterapia ad ampio campo 32,4 Gy, 1,8 Gy/fx/D/5 giorni x 18 fx, aumento solo in pm @ 1,8 Gy/fx nei giorni 19 e 20, quindi aumento di 1,8 Gy BID x ultimi 5 giorni.	Radiazione: radioterapia Droga: etoposide Droga: cisplatino
Sperimentale: Braccio 4 Radioterapia ad ampio campo 28,8 Gy, 1,8 Gy/fx/5 giorni x 16 fx, aumento solo in pm @ 1,8 Gy/fx nei giorni 17-20, quindi aumento di 1,8 Gy BID x ultimi 5 giorni.	Radiazione: radioterapia Droga: etoposide Droga: cisplatino
Sperimentale: Braccio 5 Radioterapia ad ampio campo 36 Gy, 1,8 Gy/fx/D 5 giorni/4 settimane, boost 1,8 Gy/D x 2 giorni, poi BID x ultimi 3 giorni.	Radiazione: radioterapia Droga: etoposide Droga: cisplatino
Sperimentale: Braccio 6 Radioterapia ad ampio campo 25,2 Gy, 1,8 Gy/fx/5 giorni x 14 fx, aumento solo in pm @ 1,8 Gy/fx nei giorni 15-20, quindi aumento di 1,8 Gy BID x ultimi 5 giorni.	Radiazione: radioterapia Droga: etoposide Droga: cisplatino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Frequenza di pazienti che sviluppano tossicità acute inaccettabili (grado 3 o superiore) attribuibili all'irradiazione toracica con chemioterapia concomitante Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino a 90 giorni	Dall'inizio del trattamento fino a 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Confronta i Mini Mental Status Examinations basali e di follow-up Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del follow-up	Dal basale fino alla fine del follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Komaki R, Swann RS, Ettinger DS, Glisson BS, Sandler AB, Movsas B, Suh J, Byhardt RW. Phase I study of thoracic radiation dose escalation with concurrent chemotherapy for patients with limited small-cell lung cancer: Report of Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) protocol 97-12. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Jun 1;62(2):342-50. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.11.030.
Komaki R, Swann S, Ettinger D, et al.: Phase I dose-escalation study of thoracic irradiation with concurrent chemotherapy for patients with limited small cell lung cancer (LSCLC). Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) protocol 9712. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 22: A-2539, 2003.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RTOG-9712
CDR0000065797

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su radioterapia

Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento delle neoplasie dei tessuti molli cutanei, mucosi e superficiali (DaRT)

Cancro della pelle | Neoplasia mucosa della cavità orale | Neoplasia dei tessuti molli

Italia
Alpha Tau Medical LTD.

Terminato

Dispositivo con emettitori di radiazioni alfa per il trattamento di pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi con metastasi a distanza

Cancro al seno metastatico | Carcinoma al seno | Cancro al seno invasivo | Metastasi a distanza. Patologia

Federazione Russa
Case Comprehensive Cancer Center

Non ancora reclutamento

Radioterapia Cerebrale Totale con Evitamento della Memoria vs Radioterapia Cerebrale Totale con Evitamento dell'Ippocampo (Studio Athena 2)

Metastasi cerebrali

Stati Uniti
Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Reclutamento

Radiazione protonica dell'intero bacino per il cancro ginecologico (PROPS GYN)

Cancro cervicale | Tumore endometriale | Cancro uterino

Stati Uniti
Karadeniz Technical University

Completato

Effetti delle terapie robotiche per gatti e pesci Betta nei pazienti in emodialisi (Pet Therapy)

Emodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | Sintomo

Tacchino
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)

Attivo, non reclutante

Trattamento innovativo della neuropatia periferica dolorosa indotta dalla chemioterapia negli adolescenti e nei giovani adulti affetti da cancro: uno studio pilota a due braccia

Neuropatia periferica

Stati Uniti
University of Applied Sciences and Arts of Southern...

Completato

L'effetto della terapia della diatermia sull'allenamento dell'estensione lombare isolata (Ilex) (ILEX)

Allenamento di resistenza | Studio sui partecipanti sani

Svizzera
Zealand University Hospital
University of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeutics

Completato

Studio sulla sicurezza, fattibilità e attivazione neurale del sistema di fototerapia non invasiva (ALZLIGHT Pilot)

Malattia di Alzheimer

Danimarca
University of Amsterdam
Ggz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...

Iscrizione su invito

L'influenza del formato di trattamento sulla Schema Therapy per il disturbo borderline di personalità (IST-IGST)

Disturbo borderline di personalità

Olanda
Muş Alparslan University

Completato

Studiando gli effetti delle tecniche di terapia del gioco sull'impotenza appresa e sui livelli di confronto sociale nei bambini che vivono in un orfanotrofio

Impotenza appresa | Confronto sociale

Tacchino

Radioterapia più chemioterapia combinata nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule

Uno studio di escalation di fase I/II sull'irradiazione toracica con chemioterapia concomitante per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule limitato

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Termini relativi a questo studio

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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su radioterapia

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