- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005029
Topotecan in Treating Patients With Recurrent Ovarian Epithelial or Primary Peritoneal Cancer
Phase II Evaluation of Three-Day Topotecan (NSC 609699) in Recurrent Platinum-Sensitive Ovarian or Primary Peritoneal Cancer
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of topotecan in treating patients who have recurrent ovarian epithelial or primary peritoneal cancer.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES: I. Determine the antitumor activity of topotecan in patients with recurrent platinum sensitive ovarian epithelial or primary peritoneal cancer. II. Determine the nature and degree of toxicity of this treatment regimen in these patients.
OUTLINE: Patients receive topotecan IV over 30 minutes on days 1-3. Treatment continues every 3 weeks in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed every 3 months for 2 years and then every 6 months for 3 years.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 22-60 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- NCIC-Clinical Trials Group
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006-2726
- CCOP - Greater Phoenix
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Women's Cancer Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7323
- MBCCOP - University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- CCOP - Evanston
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309-1016
- CCOP - Iowa Oncology Research Association
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Radiation Oncology Branch
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Medicine Branch
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University School of Medicine
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
-
Keesler Air Force Base, Mississippi, Spojené státy, 39534-2576
- Keesler Medical Center - Keesler AFB
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Spojené státy, 11790-9832
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Brookview Research, Inc.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- CCOP - St. Francis Hospital/Natalie Warren Bryant Cancer Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Tacoma General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS: Histologically confirmed recurrent ovarian epithelial or primary peritoneal carcinoma Bidimensionally measurable disease (ascites and pleural effusions not considered measurable) Platinum sensitive (defined as treatment free interval following response to platinum of greater than 6 months) One prior platinum based chemotherapy regimen for management of primary disease containing carboplatin, cisplatin, or another organoplatinum compound required
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: Not specified Performance status: GOG 0-2 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Absolute neutrophil count at least 1,500/mm3 Platelet count at least lower limit of normal Hepatic: Bilirubin no greater than 1.5 times upper limit of normal (ULN) SGOT and alkaline phosphatase no greater that 2.5 times ULN Renal: Creatinine no greater than 1.5 times ULN Other: No active infection requiring antibiotics No neuropathy greater than grade 1 Not pregnant Negative pregnancy test Fertile patients must use effective contraception No prior malignancy within past 5 years except nonmelanoma skin cancer
PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: At least 3 weeks since prior biologic or immunologic agents Chemotherapy: See Disease Characteristics Recovered from prior chemotherapy Patients with no prior paclitaxel therapy may receive second regimen that includes paclitaxel No other prior or concurrent cytotoxic chemotherapy for recurrent or persistent disease, including retreatment with initial chemotherapy regimens No prior topotecan Endocrine therapy: At least one week since prior hormonal therapy for malignant tumor Prior and concurrent hormone replacement therapy allowed Radiotherapy: No prior or concurrent radiotherapy to target sites No prior radiotherapy to greater than 25% of bone marrow Recovered from prior radiotherapy Surgery: Recovered from prior surgery Other: No prior cancer treatment that contraindicates study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000067550
- GOG-0146K
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na topotekan hydrochlorid
-
CelgeneDokončenoMalobuněčný karcinom plicSpojené státy, Spojené království, Austrálie, Francie, Kanada, Holandsko, Polsko, Španělsko, Švýcarsko, Itálie, Dánsko, Maďarsko, Německo, Bulharsko, Česko, Rakousko, Belgie
-
NYU Langone HealthOSI PharmaceuticalsUkončenoRakovina vaječníkůSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární rakovina peritoneální dutinySpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina děložního hrdlaSpojené státy
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoMyelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoSarkomSpojené státy, Kanada, Portoriko, Austrálie, Holandsko, Nový Zéland, Švýcarsko
-
NCIC Clinical Trials GroupDokončenoNádory mozku a centrálního nervového systémuKanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)UkončenoSarkomSpojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLeukémieSpojené státy, Portoriko, Kanada, Švýcarsko