Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enhanced Ultrasound in Determining Extent of Disease in Women With Primary Breast Cancer

5. listopadu 2013 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A Direct Comparison of Contrast Enhanced Power Doppler Ultrasound in Primary Breast Cancer and Axillary Nodal Status With Histopathological Variables and Clinical Outcome

RATIONALE: New imaging procedures, such as enhanced ultrasound may improve the ability to determine the extent of breast cancer.

PURPOSE: Diagnostic study of enhanced ultrasound in women who have locally advanced primary breast cancer.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES: I. Measure blood flow of primary breast lesions and corresponding lymph nodes by Power Doppler Ultrasound (PDU) and compare this information with metastatic potential and patient survival in women with primary breast cancer. II. Correlate intratumor/-nodal blood flow with pathological variables using standard histology and special stains in this patient population. III. Correlate intratumor microvessel density with total tumor blood flow and with the presence of axillary lymph node metastases using this diagnostic method in these patients. IV. Correlate tumor blood flow with various markers of angiogenesis using this diagnostic method in these patients. V. Compare tumor blood flow as measured with PDU before and after contrast enhancement in these patients.

OUTLINE: This is a diagnostic study. Patients receive ultrasound contrast agent IV. An ultrasound probe with Power Doppler facility is swept over the skin surface in a standard fashion before and after contrast enhancement. Blood flow data is acquired over the volume of the mass and/or lymph nodes using a video recorder. The scanning time ranges between 5 to 15 minutes depending on the size and exact location of the breast mass and axillary lymph nodes. Within 1 week of the ultrasound, patients undergo surgery and the mass and axillary lymph nodes are removed.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 200 patients will be accrued for this study within 1 year.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS: Clinically suspected locally advanced breast cancer where treatment indicated is primary surgery (wide local excision or simple mastectomy) and axillary dissection (clearance) Inflammatory breast cancer eligible No recurrent disease Hormone receptor status: Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease At least 14 days since prior myocardial infarction Pulmonary: No severe chronic obstructive pulmonary disease Other: No galactosemia No mental illness or handicap

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior neoadjuvant chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: See Disease Characteristics At least 1 month since prior core biopsy (Tru-cut) of breast cancer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 1997

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067655
  • RMNHS-1443
  • EU-20003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na ultrazvukové zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit