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Enhanced Ultrasound in Determining Extent of Disease in Women With Primary Breast Cancer

5 novembre 2013 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust

A Direct Comparison of Contrast Enhanced Power Doppler Ultrasound in Primary Breast Cancer and Axillary Nodal Status With Histopathological Variables and Clinical Outcome

RATIONALE: New imaging procedures, such as enhanced ultrasound may improve the ability to determine the extent of breast cancer.

PURPOSE: Diagnostic study of enhanced ultrasound in women who have locally advanced primary breast cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES: I. Measure blood flow of primary breast lesions and corresponding lymph nodes by Power Doppler Ultrasound (PDU) and compare this information with metastatic potential and patient survival in women with primary breast cancer. II. Correlate intratumor/-nodal blood flow with pathological variables using standard histology and special stains in this patient population. III. Correlate intratumor microvessel density with total tumor blood flow and with the presence of axillary lymph node metastases using this diagnostic method in these patients. IV. Correlate tumor blood flow with various markers of angiogenesis using this diagnostic method in these patients. V. Compare tumor blood flow as measured with PDU before and after contrast enhancement in these patients.

OUTLINE: This is a diagnostic study. Patients receive ultrasound contrast agent IV. An ultrasound probe with Power Doppler facility is swept over the skin surface in a standard fashion before and after contrast enhancement. Blood flow data is acquired over the volume of the mass and/or lymph nodes using a video recorder. The scanning time ranges between 5 to 15 minutes depending on the size and exact location of the breast mass and axillary lymph nodes. Within 1 week of the ultrasound, patients undergo surgery and the mass and axillary lymph nodes are removed.

PROJECTED ACCRUAL: Approximately 200 patients will be accrued for this study within 1 year.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Royal Marsden NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Clinically suspected locally advanced breast cancer where treatment indicated is primary surgery (wide local excision or simple mastectomy) and axillary dissection (clearance) Inflammatory breast cancer eligible No recurrent disease Hormone receptor status: Not specified

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 18 and over Sex: Female Menopausal status: Not specified Performance status: Not specified Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: Not specified Renal: Not specified Cardiovascular: No New York Heart Association class III or IV heart disease At least 14 days since prior myocardial infarction Pulmonary: No severe chronic obstructive pulmonary disease Other: No galactosemia No mental illness or handicap

PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy: Not specified Chemotherapy: No prior neoadjuvant chemotherapy Endocrine therapy: Not specified Radiotherapy: Not specified Surgery: See Disease Characteristics At least 1 month since prior core biopsy (Tru-cut) of breast cancer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 1997

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000067655
  • RMNHS-1443
  • EU-20003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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