Paclitaxel, Cisplatin, and Filgrastim Combined With Radiation Therapy in Treating Patients With Locally Recurrent Head and Neck Cancer
14. listopadu 2015 aktualizováno: Radiation Therapy Oncology Group
Phase II Study of Paclitaxel and Cisplatin in Combination With Split Course Concomitant Hyperfractionated Re-Irradiation in Patients With Recurrent Squamous Cell Cancer of the Head and Neck
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Colony-stimulating factors such as filgrastim may increase the number of immune cells found in bone marrow or peripheral blood and may help a person's immune system recover from the side effects of chemotherapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of paclitaxel, cisplatin, and filgrastim combined with radiation therapy in treating patients who have locally recurrent head and neck cancer and have received previous treatment with radiation therapy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine the median, one-year, and long-term (defined as two-year) disease-free survival and overall survival in patients with previously irradiated locally recurrent squamous cell cancer of the head and neck treated with paclitaxel, cisplatin, and filgrastim (G-CSF) combined with radiotherapy.
- Determine the rates of acute and late toxic effects of this regimen in these patients.
- Determine the pattern of disease progression in patients treated with this regimen.
OUTLINE: Patients undergo radiotherapy twice daily (4-6 hours apart) on days 1-5. Patients receive paclitaxel IV over 1 hour beginning immediately after completion of the first fraction of radiotherapy and completing less than 3 hours before starting the second fraction of radiotherapy on days 1-5. Patients receive cisplatin IV over 30 minutes beginning immediately after completion of paclitaxel infusion on days 1-5 and filgrastim (G-CSF) subcutaneously on days 6-13. Treatment repeats every 2 weeks for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients who initially respond to therapy but develop a recurrence with a resectable lesion (inside or outside the retreatment field) may undergo surgical resection.
Patients are followed at 4 weeks after completion of radiotherapy, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 34 months.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35807
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36106-3657
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93729-5100
- California Cancer Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90025-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Spojené státy, 92101
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Spojené státy, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81502-1628
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0385
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901-3276
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33256-2110
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806-2134
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Spojené státy, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Spojené státy, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Spojené státy, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112-2699
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Spojené státy, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Spojené státy, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Spojené státy, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Spojené státy, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Spojené státy, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 38103-2807
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Spojené státy, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Spojené státy, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Spojené státy, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Spojené státy, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Spojené státy, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Spojené státy, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18105
- Lehigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Spojené státy, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Spojené státy, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Spojené státy, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Spojené státy, 38301-3956
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Spojené státy, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Spojené státy, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405-0075
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226
- Bon Secours - St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0058
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Spojené státy, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically proven locally recurrent primary squamous cell cancer (SCC) of the head and neck or second primary SCC of the head and neck
- More than 1 prior recurrence allowed if the first recurrence occurred at least 6 months after completion of prior radiotherapy
- Disease must be confined to the head and neck (above the clavicles)
- No primary SCC of the nasopharynx or salivary gland
- Prior irradiation of 45-75 Gy to the majority (75% or greater) of tumor volume
Entire tumor volume must be included in a treatment field that limits the total spinal cord dose (prior and anticipated) to 50 Gy
- Prior radiotherapy records, including simulation and portal films, available in order to assure that cord tolerance is not exceeded
- Measurable disease
- Ineligible for complete surgical resection
- No distant metastases
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Zubrod 0 or 1
Life expectancy:
- No other concurrent illness that would limit survival
Hematopoietic:
- Granulocyte count at least 1,500/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
- Serum glutamate oxaloacetate transaminase (SGOT) and serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) no greater than 2 times normal*
- Alkaline phosphatase no greater than 2 times normal*
- * Greater than 2 times normal allowed if no metastases by liver ultrasound or CT scan
Renal:
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL
Other:
- No other invasive malignancy within the past 2 years except in situ malignancies (e.g., carcinoma in situ of the cervix, carcinoma in situ of the breast, or nonmelanoma skin cancer)
- No other concurrent illness that would impair tolerance to therapy
- No grade 2 or worse pre-existing peripheral sensory neuropathy
- No hypersensitivity to E. coli derived products
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- Prior chemotherapy allowed as a component of the primary treatment
- No prior chemotherapy for recurrent disease
- At least 6 months since prior chemotherapy
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 6 months since prior radiotherapy
Surgery:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radiation (BID) and chemotherapy
Radiation (BID), cisplatin and paclitaxel given on days 1-5 (Monday-Friday) in weeks 1, 3, 5 and 7. G-CSF given on days 6-13.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Overall Survival
Časové okno: From registration to 1 year
|
From registration to 1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Disease-free Survival
Časové okno: From registration to 1 year
|
From registration to 1 year
|
|
Grade 4-5 toxicity
Časové okno: From one year after the start of radiation therapy to last follow-up.
|
From one year after the start of radiation therapy to last follow-up.
|
|
Pattern of failure (local-regional, distant, new primary, death)
Časové okno: From registration to last follow-up.
|
From registration to last follow-up.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Corey J. Langer, MD, Fox Chase Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Langer CJ, Harris J, Horwitz EM, Nicolaou N, Kies M, Curran W, Wong S, Ang K. Phase II study of low-dose paclitaxel and cisplatin in combination with split-course concomitant twice-daily reirradiation in recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Protocol 9911. J Clin Oncol. 2007 Oct 20;25(30):4800-5. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9194.
- Horwitz EM, Harris J, Langer CJ, et al.: Concurrent split course hyperfractionated radiotherapy (Hfx RT), cisplatin (DDP) and paclitaxel (P) in patients with recurrent, previously irradiated squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): update of RTOG 9911 . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-5577, 519s, 2005.
- Horwitz EM, Harris J, Langer CJ, et al.: Phase II study of paclitaxel and cisplatin in combination with split course concomitant hyperfractioned re-irradiation in patients with recurrent squamous cell cancer of the head and neck : results of RTOG 99-11. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A-119, S72, 2005.
- Langer CJ, Harris J, Horwitz E, et al.: Phase II trial of concurrent split course hyperfractionated radiotherapy (Hfx RT), cisplatin (DDP) and paclitaxel (P) in patients with recurrent, previously irradiated squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): results of RTOG 9911. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-5509, 490s, 2004.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2000
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2003
První zveřejněno (Odhad)
27. ledna 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- recidivující metastatický skvamózní karcinom krku s okultní primární
- metastatický spinocelulární karcinom krku s okultní primární spinocelulární karcinom
- stadium III dlaždicobuněčného karcinomu rtu a dutiny ústní
- recidivující spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní
- spinocelulárního karcinomu orofaryngu stadia III
- recidivující spinocelulární karcinom orofaryngu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia III
- recidivující spinocelulární karcinom hypofaryngu
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia III
- recidivující spinocelulární karcinom hrtanu
- stadium III spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- recidivující spinocelulární karcinom vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- I. stadium spinocelulárního karcinomu rtu a dutiny ústní
- spinocelulární karcinom rtu a dutiny ústní stadia II
- I. stadium spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- stadium II spinocelulárního karcinomu vedlejších nosních dutin a nosní dutiny
- I. stadium spinocelulárního karcinomu hypofaryngu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu hrtanu
- I. stadium spinocelulárního karcinomu orofaryngu
- spinocelulární karcinom hypofaryngu stadia II
- spinocelulárního karcinomu hrtanu stadia II
- stadium II spinocelulárního karcinomu orofaryngu
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RTOG-9911
- CDR0000067705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na radiační terapie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); American Society of Clinical OncologyAktivní, ne náborFibróza myokardu | Rakovina prsu | Rakovina prsu II | Rakovina prsu žena | Rakovina prsu IIISpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Case Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktivní, ne náborPlaketa krční tepny | Stenóza karotid | Plak, aterosklerotickýSpojené státy
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.NáborRakovina hlavy a krku | Solidní nádoryČína
-
European Organisation for Research and Treatment...Aktivní, ne náborOrofaryngeální rakovina | Hypofaryngeální spinocelulární karcinom | Supraglotický spinocelulární karcinomItálie, Španělsko, Německo, Belgie, Spojené království, Švýcarsko, Polsko, Francie
-
Medical College of WisconsinAktivní, ne náborRakovina prostatySpojené státy
-
Tata Memorial CentreNáborZhoubný novotvar análního kanáluIndie
-
Imperial College LondonBiocompatibles UK LtdDokončenoNeuroendokrinní nádory | Metastázy v játrechSpojené království
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalDokončenoChronická hepatitida CHolandsko, Německo, Francie