Paclitaxel, Cisplatin, and Filgrastim Combined With Radiation Therapy in Treating Patients With Locally Recurrent Head and Neck Cancer
lauantai 14. marraskuuta 2015 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group
Phase II Study of Paclitaxel and Cisplatin in Combination With Split Course Concomitant Hyperfractionated Re-Irradiation in Patients With Recurrent Squamous Cell Cancer of the Head and Neck
RATIONALE: Drugs used in chemotherapy use different ways to stop tumor cells from dividing so they stop growing or die. Colony-stimulating factors such as filgrastim may increase the number of immune cells found in bone marrow or peripheral blood and may help a person's immune system recover from the side effects of chemotherapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to damage tumor cells.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of paclitaxel, cisplatin, and filgrastim combined with radiation therapy in treating patients who have locally recurrent head and neck cancer and have received previous treatment with radiation therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- Determine the median, one-year, and long-term (defined as two-year) disease-free survival and overall survival in patients with previously irradiated locally recurrent squamous cell cancer of the head and neck treated with paclitaxel, cisplatin, and filgrastim (G-CSF) combined with radiotherapy.
- Determine the rates of acute and late toxic effects of this regimen in these patients.
- Determine the pattern of disease progression in patients treated with this regimen.
OUTLINE: Patients undergo radiotherapy twice daily (4-6 hours apart) on days 1-5. Patients receive paclitaxel IV over 1 hour beginning immediately after completion of the first fraction of radiotherapy and completing less than 3 hours before starting the second fraction of radiotherapy on days 1-5. Patients receive cisplatin IV over 30 minutes beginning immediately after completion of paclitaxel infusion on days 1-5 and filgrastim (G-CSF) subcutaneously on days 6-13. Treatment repeats every 2 weeks for 4 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients who initially respond to therapy but develop a recurrence with a resectable lesion (inside or outside the retreatment field) may undergo surgical resection.
Patients are followed at 4 weeks after completion of radiotherapy, every 3 months for 2 years, every 6 months for 3 years, and then annually thereafter.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 100 patients will be accrued for this study within 34 months.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
- Ottawa Regional Cancer Centre
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS-Hopital Fleurimont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4MI
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
- Allan Blair Cancer Centre
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35807
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
- MBCCOP - Gulf Coast
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-3657
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
- DCH Cancer Treatment Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Foundation for Cancer Research and Education
-
-
California
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93729-5100
- California Cancer Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Sutter Health West Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0804
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- Huntington Cancer Center
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92101
- Radiation Medical Group, Inc.
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- O'Connor Hospital
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80010
- University of Colorado Cancer Center
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81502-1628
- Saint Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Hospital of St. Raphael
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0385
- University of Florida Health Science Center
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Florida Radiation Oncology Group
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901-3276
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
- Veterans Affairs Medical Center - Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33256-2110
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806-2134
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32401
- Bay Medical Center
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34233
- Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31901
- Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
- Regional Radiation Oncology Center at Rome
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- MBCCOP - Hawaii
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
- St. John's Medical Center
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47402
- Bloomington Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
- Clarian Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
- Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- CCOP - Northern Indiana CR Consortium
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- CCOP - Ochsner
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112-2699
- Tulane University School of Medicine
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215-1290
- Harbor Hospital Center
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
- Cape Cod Hospital
-
Jamaica Plain, Massachusetts, Yhdysvallat, 02130
- Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532-3685
- McLaren Regional Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Hospital
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
- MidMichigan Medical Center - Midland
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073-6769
- CCOP - Beaumont
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CCOP - Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68106
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Hospital Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-7460
- Nebraska Health System
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07019
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
- Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
- South Jersey Regional Cancer Center
-
Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 38103-2807
- Cancer Institute Of New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
- Atlantic City Medical Center
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Valley Hospital
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
- St. Francis Medical Center
-
Warren, New Jersey, Yhdysvallat, 07059
- Associated Radiologists, P.A.
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Radiation Oncology Associates of Albuquerque
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Clifton Springs, New York, Yhdysvallat, 14432
- Finger Lakes Radiation Oncology Center
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Vassar Brothers Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
Yonkers, New York, Yhdysvallat, 10701
- Riverhill Radiation Oncology
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Yhdysvallat, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- Trinity Cancer Care Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0502
- Barrett Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals of Cleveland
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
- CCOP - Columbus
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73101
- St. Anthony Hospital
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- CCOP - Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- St. John Health System
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's Hospital Cancer Center
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
- Mercy Fitzgerald Hospital
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
- Pocono Cancer Center
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141-3098
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3489
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
- Mercy Hospital of Pittsburgh
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- York Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4735
- Roger Williams Medical Center/BUSM
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57709
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301-3956
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
- University of Tennessee Cancer Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-5671
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Harrington Cancer Center
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
- Wilford Hall Medical Center
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Latter Day Saints Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405-0075
- Vermont Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Cancer Center at the University of Virginia
-
Harrisonburg, Virginia, Yhdysvallat, 22801
- RMH Regional Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23226
- Bon Secours - St. Mary's Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0058
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Schiffler Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
- CCOP - St. Vincent Hospital Cancer Center, Green Bay
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
- All Saints Cancer Center
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- Waukesha Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically proven locally recurrent primary squamous cell cancer (SCC) of the head and neck or second primary SCC of the head and neck
- More than 1 prior recurrence allowed if the first recurrence occurred at least 6 months after completion of prior radiotherapy
- Disease must be confined to the head and neck (above the clavicles)
- No primary SCC of the nasopharynx or salivary gland
- Prior irradiation of 45-75 Gy to the majority (75% or greater) of tumor volume
Entire tumor volume must be included in a treatment field that limits the total spinal cord dose (prior and anticipated) to 50 Gy
- Prior radiotherapy records, including simulation and portal films, available in order to assure that cord tolerance is not exceeded
- Measurable disease
- Ineligible for complete surgical resection
- No distant metastases
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- 18 and over
Performance status:
- Zubrod 0 or 1
Life expectancy:
- No other concurrent illness that would limit survival
Hematopoietic:
- Granulocyte count at least 1,500/mm^3
- Platelet count at least 100,000/mm^3
Hepatic:
- Bilirubin no greater than 1.5 mg/dL
- Serum glutamate oxaloacetate transaminase (SGOT) and serum glutamate pyruvate transaminase (SGPT) no greater than 2 times normal*
- Alkaline phosphatase no greater than 2 times normal*
- * Greater than 2 times normal allowed if no metastases by liver ultrasound or CT scan
Renal:
- Creatinine no greater than 1.5 mg/dL
Other:
- No other invasive malignancy within the past 2 years except in situ malignancies (e.g., carcinoma in situ of the cervix, carcinoma in situ of the breast, or nonmelanoma skin cancer)
- No other concurrent illness that would impair tolerance to therapy
- No grade 2 or worse pre-existing peripheral sensory neuropathy
- No hypersensitivity to E. coli derived products
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- Not specified
Chemotherapy:
- Prior chemotherapy allowed as a component of the primary treatment
- No prior chemotherapy for recurrent disease
- At least 6 months since prior chemotherapy
Endocrine therapy:
- Not specified
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 6 months since prior radiotherapy
Surgery:
- See Disease Characteristics
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Radiation (BID) and chemotherapy
Radiation (BID), cisplatin and paclitaxel given on days 1-5 (Monday-Friday) in weeks 1, 3, 5 and 7. G-CSF given on days 6-13.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Overall Survival
Aikaikkuna: From registration to 1 year
|
From registration to 1 year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Disease-free Survival
Aikaikkuna: From registration to 1 year
|
From registration to 1 year
|
|
Grade 4-5 toxicity
Aikaikkuna: From one year after the start of radiation therapy to last follow-up.
|
From one year after the start of radiation therapy to last follow-up.
|
|
Pattern of failure (local-regional, distant, new primary, death)
Aikaikkuna: From registration to last follow-up.
|
From registration to last follow-up.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Corey J. Langer, MD, Fox Chase Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langer CJ, Harris J, Horwitz EM, Nicolaou N, Kies M, Curran W, Wong S, Ang K. Phase II study of low-dose paclitaxel and cisplatin in combination with split-course concomitant twice-daily reirradiation in recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Protocol 9911. J Clin Oncol. 2007 Oct 20;25(30):4800-5. doi: 10.1200/JCO.2006.07.9194.
- Horwitz EM, Harris J, Langer CJ, et al.: Concurrent split course hyperfractionated radiotherapy (Hfx RT), cisplatin (DDP) and paclitaxel (P) in patients with recurrent, previously irradiated squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): update of RTOG 9911 . [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-5577, 519s, 2005.
- Horwitz EM, Harris J, Langer CJ, et al.: Phase II study of paclitaxel and cisplatin in combination with split course concomitant hyperfractioned re-irradiation in patients with recurrent squamous cell cancer of the head and neck : results of RTOG 99-11. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 63 (2 Suppl 1): A-119, S72, 2005.
- Langer CJ, Harris J, Horwitz E, et al.: Phase II trial of concurrent split course hyperfractionated radiotherapy (Hfx RT), cisplatin (DDP) and paclitaxel (P) in patients with recurrent, previously irradiated squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN): results of RTOG 9911. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-5509, 490s, 2004.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2000
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva etäpesäkkeinen niskasyöpä, jossa on okkulttinen primaarinen syöpä
- metastaattinen okasolusyöpä ja okkulttinen primaarinen okasolusyöpä
- vaiheen III huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- toistuva huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen III suunielun okasolusyöpä
- toistuva suunielun okasolusyöpä
- vaiheen III hypofarynxin okasolusyöpä
- toistuva hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen III kurkunpään okasolusyöpä
- toistuva kurkunpään okasolusyöpä
- III vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- toistuva sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- I vaiheen huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- vaiheen II huulen ja suuontelon okasolusyöpä
- I vaiheen sivuonteloiden ja nenäontelon okasolusyöpä
- vaiheen II sivuonteloiden ja nenäontelon levyepiteelisyöpä
- I vaiheen hypofarynxin okasolusyöpä
- I vaiheen kurkunpään okasolusyöpä
- I vaiheen suunielun okasolusyöpä
- vaiheen II hypofarynxin okasolusyöpä
- vaiheen II kurkunpään okasolusyöpä
- II vaiheen suunielun okasolusyöpä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTOG-9911
- CDR0000067705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .