- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00011440
Alergické reakce změněné znečišťujícími látkami
22. března 2006 aktualizováno: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Markery znečišťujících látek změněných alergických reakcí
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala, zda vystavení znečištění ovzduší částicemi zvyšuje alergickou reakci na alergeny.
Výzkumné studie naznačují, že příznaky u jedinců s alergiemi mohou být zhoršeny vystavením znečištění ovzduší částicemi.
Snažili jsme se to experimentálně určit tak, že jsme lidské dobrovolníky vystavili částicím spalování, které jsou součástí znečištění ovzduší, a pak jsme je napadli alergenem, jako je ambrózie nebo pyl dubu.
Pomocí biologických testů můžeme změřit, zda je alergenová odpověď zesílena předchozí expozicí částicím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Abychom prozkoumali, zda částice zvyšují alergickou odpověď, zvolili jsme horní dýchací cesty jako model alergického zánětu a nosní výplach jako neinvazivní metodu získávání vzorků.
Nosní dutina je jak vynikajícím modelem alergického zánětu, tak poskytuje snadno dostupné místo pro studium.
Měřili jsme zánětlivé buňky a cytokiny v tekutině z nosní laváže.
Naší specifickou hypotézou bylo, že expozice částic před expozicí alergenu by zvýšila nábor zánětlivých buněk a expresi zánětlivých cytokinů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Dospělý bez astmatu nebo respiračního onemocnění v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 1998
Dokončení studie
1. srpna 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2001
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2001
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2001
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. března 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8077-CP-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .