Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HEARTS: Heart, Exercise, and Resistance Training Study

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

More Effective Exercise Modalities in Older Congestive Heart Failure Patients

This study is enrolling patients with congestive heart failure (CHF). The goal of the study is to see if one of two carefully monitored exercise programs can improve the ability of these patients to function and get about their activities.

Přehled studie

Detailní popis

BACKGROUND:

The amount of functional skeletal muscle that CHF patients are able to preserve is a major independent predictor of their ability to maintain physical function. Older patients with CHF (who make up the vast majority of CHF patients) are least able to do this. The disease is marked by a loss of aerobic muscle fibers, while aging is marked by a loss of glycolytic muscle fibers. Because the disease may be physiologically different in older CHF patients than in younger ones (due to loss of both muscle types in older CHF patients), they need different therapeutic approaches. Strategy tests aimed at increasing muscle mass through resistance strength training in systolic failure patients have been rare, small, and generally lacking older participants. The studies done among younger CHF patients have shown that both aerobic, and combination aerobic and strength training can increase work capacity, oxidative muscle activity, and glycolytic muscle strength. Additionally, combination training can improve cardiac measures, including LVEF.

DESIGN NARRATIVE:

An estimated 200 participants age 65 and older with Class II and III CHF and LVEF 20% to 40% will be included in this study. Their work capacity will be measured in watts on a cycle ergometer exercise stress test (Time 1). They will be randomized by gender, race, and disease severity into two exercise groups: 1) resistance and aerobic training (RA); and 2) aerobic training (A). Both groups will exercise three times a week for 4 months. At the end of the 4 months of training, the cycle ergometer stress test will be repeated (Time 2). By comparing changes in maximum watts achieved from Time 1 to Time 2 in each group, an assessment can be made of the effectiveness of each exercise program in improving work capacity. Secondarily, measures will be performed and compared of myocardial remodeling, leg strength, and leg muscle oxidative capacity at Time 1 and Time 2. The goal of the study is to determine the following:

  1. If low resistance frequent repetition resistance training combined with aerobic training increases aerobic work capacity more than pure aerobic training.
  2. If any improvement in aerobic work capacity is due to changes in muscle fiber composition, local blood flow, arterial endothelial function, or some combination.

The study completion date listed in this record was obtained from the "Completed Date" entered in the Query View Report System (QVR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Staten Island, New York, Spojené státy
        • Staten Island University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Class II and III CHF that has been clinically stable for at least 6 months
  • Systolic ejection fraction (LVEF) between 20% and 40%
  • Under the care of a cardiologist who is willing to have the patient participate in the study and who will continue to follow the patient medically during his/her participation
  • Willing and able to undergo the screening procedures and the 1 month observation period to determine eligibility
  • Willing and able to come to the research center three times a week for 4 months to participate in an exercise program consisting of either aerobic exercise only, or aerobic exercise plus resistance training
  • Able to speak and read English
  • Willing to participate in the study after having the study explained to him/her and has signed an informed consent form

Exclusion Criteria:

  • Eligible for a cardiac rehabilitation program under Medicare rules due to a recent acute event
  • Any medical condition that would make either exercise unsafe or uncomfortable, such as symptomatic COPD, severe arthritis, severe peripheral vascular disease, unstable heart disease, uncontrolled blood pressure, or neurological conditions
  • Other complicating diseases, such as severe anemia or other blood dyscrasia affecting function, chronic renal failure, progressive cancer, or unstable diabetes
  • Does not otherwise meet the above inclusion criteria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Improvement in work capacity at anaerobic threshold (measured at Month 4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Improvements in muscle oxidative capacity, as measured by near infrared spectroscopy (NIRS)
Improvements in local muscle blood flow by NIRS and plethysmography
Improvement in arterial endothelial function (all measured at Month 4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Posner, MD, Chairman of Medicine, Staten Island University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1272
  • R01HL071567 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit