- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00104156
Qigong Therapy for Individuals With Knee Osteoarthritis
Qigong Therapy for Osteoarthritis at Knees
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Qigong therapy, an ancient Chinese practice, for pain relief and symptom improvement in people with knee osteoarthritis (OA).
Study hypotheses: 1) Qigong therapy will result in greater reduction of pain and greater symptom improvement than sham treatment. 2) Individuals with a history of complementary and alternative medicine (CAM) use will be more likely to experience benefits of Qigong therapy than those without such experience.
Přehled studie
Detailní popis
OA is the leading cause of disability in the United States. Standard treatment for OA is drug therapy; however, cost, side effects, and varying levels of effectiveness warrant the need for development of new treatments. Qigong therapy, which involves deep meditation, breathing exercises, and the harnessing of energy, may be an effective treatment for OA.
According to traditional Chinese medicine, Qi (Chi) is the "life force" that flows through the body and keeps people healthy and vital. In the practice of traditional Chinese medicine, arthritis is thought to be due to a blockage of the flow of Qi or a buildup of abnormal or damaging Qi. It is believed that releasing this buildup or breaking the blockage of Qi through Qigong therapy may relieve OA symptoms.
Participants will be randomly assigned to receive five sessions of either Qigong therapy or sham treatment over a period of 2 weeks. During Qigong therapy, a therapist will send his or her Qi to the arthritic knees through touch and meditation. Similar body work will be performed during the sham treatment, but no Qi will be harnessed. Self-report scales that measure pain, stiffness, anxiety, daily drug use, CAM use, and overall functioning will be used to assess participants. The assessments will occur at study start and at a 3-month follow-up visit.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis at least 6 months prior to study entry
- Able to understand English
Exclusion Criteria:
- Inflammatory joint disease affecting leg movement
- Knee replacement surgery on the OA knee
- Depo-corticosteroid knee injections within 3 months prior to study entry
- Pain in hips or lower back affecting leg movement
- New arthritis drugs or other painkillers within 2 weeks prior to study entry
- Investigational drugs within 30 days prior to study entry
- Asthma requiring oral corticosteroids within 4 weeks prior to study entry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Pain, stiffness, and physical function scale results
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Čas jít 50 stop
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ-SF) results
|
Spielberger State-Trait Anxiety Scale (STAI) results
|
Daily dosage of drugs for pain relief
|
Range of motion for knees
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin W. Chen, PhD MPH, Division of Addiction Psychiatry, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard Sigal, MD, Rheumatology Department - Biomedical Sciences Program, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT001352-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na External Qigong therapy
-
Chi-Ming ChuDr. Chiang, Shang-lin; Dr. Liang-Cheng ChenNáborSrdeční výdej | Enhanced External Counterpulsation (EECP) | Index srdeční sílyTchaj-wan
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterStaženoKardiovaskulární onemocnění | Plicní onemocněníSpojené státy
-
Akdeniz UniversityDokončenoKvalita života | Pooperační bolest | Svalová slabost | Bolest, rameno | Ztráta funkce dýchání | Adheze spojůKrocan
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončenoChronická bolest
-
Ching-I ChangTaipei Hospital, TaiwanDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Intraoperační povědomíTchaj-wan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborKvalita života | Fyzikální funkce | Pečovatelská tíseňSpojené státy
-
University of MinnesotaNáborPoranění míchySpojené státy
-
University of California, DavisAktivní, ne nábor
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAmputace prsu; LymfedémEgypt
-
Kaohsiung Medical UniversityDokončenoChronická bolest | Kvalita spánkuTchaj-wan