Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Qigong Therapy for Individuals With Knee Osteoarthritis

Qigong Therapy for Osteoarthritis at Knees

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Qigong therapy, an ancient Chinese practice, for pain relief and symptom improvement in people with knee osteoarthritis (OA).

Study hypotheses: 1) Qigong therapy will result in greater reduction of pain and greater symptom improvement than sham treatment. 2) Individuals with a history of complementary and alternative medicine (CAM) use will be more likely to experience benefits of Qigong therapy than those without such experience.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

OA is the leading cause of disability in the United States. Standard treatment for OA is drug therapy; however, cost, side effects, and varying levels of effectiveness warrant the need for development of new treatments. Qigong therapy, which involves deep meditation, breathing exercises, and the harnessing of energy, may be an effective treatment for OA.

According to traditional Chinese medicine, Qi (Chi) is the "life force" that flows through the body and keeps people healthy and vital. In the practice of traditional Chinese medicine, arthritis is thought to be due to a blockage of the flow of Qi or a buildup of abnormal or damaging Qi. It is believed that releasing this buildup or breaking the blockage of Qi through Qigong therapy may relieve OA symptoms.

Participants will be randomly assigned to receive five sessions of either Qigong therapy or sham treatment over a period of 2 weeks. During Qigong therapy, a therapist will send his or her Qi to the arthritic knees through touch and meditation. Similar body work will be performed during the sham treatment, but no Qi will be harnessed. Self-report scales that measure pain, stiffness, anxiety, daily drug use, CAM use, and overall functioning will be used to assess participants. The assessments will occur at study start and at a 3-month follow-up visit.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of osteoarthritis at least 6 months prior to study entry
  • Able to understand English

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory joint disease affecting leg movement
  • Knee replacement surgery on the OA knee
  • Depo-corticosteroid knee injections within 3 months prior to study entry
  • Pain in hips or lower back affecting leg movement
  • New arthritis drugs or other painkillers within 2 weeks prior to study entry
  • Investigational drugs within 30 days prior to study entry
  • Asthma requiring oral corticosteroids within 4 weeks prior to study entry

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pain, stiffness, and physical function scale results

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas jít 50 stop
McGill Pain Questionnaire (MPQ-SF) results
Spielberger State-Trait Anxiety Scale (STAI) results
Daily dosage of drugs for pain relief
Range of motion for knees

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin W. Chen, PhD MPH, Division of Addiction Psychiatry, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Leonard Sigal, MD, Rheumatology Department - Biomedical Sciences Program, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2005

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AT001352-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na External Qigong therapy

3
Předplatit