- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00104156
Qigong Therapy for Individuals With Knee Osteoarthritis
Qigong Therapy for Osteoarthritis at Knees
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Qigong therapy, an ancient Chinese practice, for pain relief and symptom improvement in people with knee osteoarthritis (OA).
Study hypotheses: 1) Qigong therapy will result in greater reduction of pain and greater symptom improvement than sham treatment. 2) Individuals with a history of complementary and alternative medicine (CAM) use will be more likely to experience benefits of Qigong therapy than those without such experience.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OA is the leading cause of disability in the United States. Standard treatment for OA is drug therapy; however, cost, side effects, and varying levels of effectiveness warrant the need for development of new treatments. Qigong therapy, which involves deep meditation, breathing exercises, and the harnessing of energy, may be an effective treatment for OA.
According to traditional Chinese medicine, Qi (Chi) is the "life force" that flows through the body and keeps people healthy and vital. In the practice of traditional Chinese medicine, arthritis is thought to be due to a blockage of the flow of Qi or a buildup of abnormal or damaging Qi. It is believed that releasing this buildup or breaking the blockage of Qi through Qigong therapy may relieve OA symptoms.
Participants will be randomly assigned to receive five sessions of either Qigong therapy or sham treatment over a period of 2 weeks. During Qigong therapy, a therapist will send his or her Qi to the arthritic knees through touch and meditation. Similar body work will be performed during the sham treatment, but no Qi will be harnessed. Self-report scales that measure pain, stiffness, anxiety, daily drug use, CAM use, and overall functioning will be used to assess participants. The assessments will occur at study start and at a 3-month follow-up visit.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
-
Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of osteoarthritis at least 6 months prior to study entry
- Able to understand English
Exclusion Criteria:
- Inflammatory joint disease affecting leg movement
- Knee replacement surgery on the OA knee
- Depo-corticosteroid knee injections within 3 months prior to study entry
- Pain in hips or lower back affecting leg movement
- New arthritis drugs or other painkillers within 2 weeks prior to study entry
- Investigational drugs within 30 days prior to study entry
- Asthma requiring oral corticosteroids within 4 weeks prior to study entry
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Pain, stiffness, and physical function scale results
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Temps pour marcher 50 pieds
|
McGill Pain Questionnaire (MPQ-SF) results
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Spielberger State-Trait Anxiety Scale (STAI) results
|
Daily dosage of drugs for pain relief
|
Range of motion for knees
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin W. Chen, PhD MPH, Division of Addiction Psychiatry, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
- Chercheur principal: Leonard Sigal, MD, Rheumatology Department - Biomedical Sciences Program, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001352-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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