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Qigong Therapy for Individuals With Knee Osteoarthritis

Qigong Therapy for Osteoarthritis at Knees

The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of Qigong therapy, an ancient Chinese practice, for pain relief and symptom improvement in people with knee osteoarthritis (OA).

Study hypotheses: 1) Qigong therapy will result in greater reduction of pain and greater symptom improvement than sham treatment. 2) Individuals with a history of complementary and alternative medicine (CAM) use will be more likely to experience benefits of Qigong therapy than those without such experience.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OA is the leading cause of disability in the United States. Standard treatment for OA is drug therapy; however, cost, side effects, and varying levels of effectiveness warrant the need for development of new treatments. Qigong therapy, which involves deep meditation, breathing exercises, and the harnessing of energy, may be an effective treatment for OA.

According to traditional Chinese medicine, Qi (Chi) is the "life force" that flows through the body and keeps people healthy and vital. In the practice of traditional Chinese medicine, arthritis is thought to be due to a blockage of the flow of Qi or a buildup of abnormal or damaging Qi. It is believed that releasing this buildup or breaking the blockage of Qi through Qigong therapy may relieve OA symptoms.

Participants will be randomly assigned to receive five sessions of either Qigong therapy or sham treatment over a period of 2 weeks. During Qigong therapy, a therapist will send his or her Qi to the arthritic knees through touch and meditation. Similar body work will be performed during the sham treatment, but no Qi will be harnessed. Self-report scales that measure pain, stiffness, anxiety, daily drug use, CAM use, and overall functioning will be used to assess participants. The assessments will occur at study start and at a 3-month follow-up visit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of osteoarthritis at least 6 months prior to study entry
  • Able to understand English

Exclusion Criteria:

  • Inflammatory joint disease affecting leg movement
  • Knee replacement surgery on the OA knee
  • Depo-corticosteroid knee injections within 3 months prior to study entry
  • Pain in hips or lower back affecting leg movement
  • New arthritis drugs or other painkillers within 2 weeks prior to study entry
  • Investigational drugs within 30 days prior to study entry
  • Asthma requiring oral corticosteroids within 4 weeks prior to study entry

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pain, stiffness, and physical function scale results

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Temps pour marcher 50 pieds
McGill Pain Questionnaire (MPQ-SF) results
Spielberger State-Trait Anxiety Scale (STAI) results
Daily dosage of drugs for pain relief
Range of motion for knees

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin W. Chen, PhD MPH, Division of Addiction Psychiatry, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School
  • Chercheur principal: Leonard Sigal, MD, Rheumatology Department - Biomedical Sciences Program, University of Medicine and Dentistry, New Jersey-Robert Wood Johnson Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2005

Première publication (Estimation)

24 février 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT001352-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur External Qigong therapy

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