- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00105677
Pochopení rozdílů v léčbě pacientů s artritidou kolena nebo kyčle
6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Důvody rozdílů ve využití kloubních náhrad
Účelem této studie je zkoumat faktory kulturního a klinického kontextu u afroamerických a bílých veteránů s osteoartrózou kolenního nebo kyčelního kloubu se zaměřením na to, jak mohou být tyto faktory potenciálně modifikovatelnými determinanty ochoty uvažovat o náhradě kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie se zaměřuje na identifikaci potenciálně modifikovatelných determinant ochoty pacientů zvážit náhradu kloubu jako možnost léčby osteoartrózy kolena nebo kyčle.
Tento směr výzkumu vychází nejen z naší předchozí práce, ale také z nedávných studií o zdravotních rozdílech a rozhodování pacientů.
Naším dlouhodobým cílem je vývoj a vyhodnocování intervencí zaměřených na tyto determinanty ochoty s cílem eliminovat etnické rozdíly v kloubních náhradách.
Výsledky studie pomohou položit základy pro návrh takových intervencí u pacientů s osteoartrózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
980
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Pittsburgh, Arizona, Spojené státy, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická, častá bolest kolena nebo kyčle na základě National Health And Nutrition Examination Survey
- Věk >50 a <80 (nejméně 50, ale ne více než 79 let)
- Těžká nebo extrémní OA kolena nebo kyčle na Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (tj. skóre vyšší nebo rovné 39)
Kritéria vyloučení:
- Předchozí anamnéza náhrady kolenního nebo kyčelního kloubu
- Terminální onemocnění (tj. rakovina v konečném stádiu, CHF, CHOPN atd.)
- Zánětlivá artritida diagnostikovaná lékařem
- Demence
- Protetická noha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: C. Kent Kwoh, MD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jones AC, Kwoh CK, Groeneveld PW, Mor M, Geng M, Ibrahim SA. Investigating racial differences in coping with chronic osteoarthritis pain. J Cross Cult Gerontol. 2008 Dec;23(4):339-47. doi: 10.1007/s10823-008-9071-9.
- Emejuaiwe N, Jones AC, Ibrahim SA, Kwoh CK. Disparities in joint replacement utilization: a quality of care issue. Clin Exp Rheumatol. 2007 Nov-Dec;25(6 Suppl 47):44-9.
- Groeneveld PW, Kwoh CK, Mor MK, Appelt CJ, Geng M, Gutierrez JC, Wessel DS, Ibrahim SA. Racial differences in expectations of joint replacement surgery outcomes. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):730-7. doi: 10.1002/art.23565.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2005
První zveřejněno (ODHAD)
17. března 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECV 03-201
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .