- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00105677
Comprendere le differenze nella gestione dei pazienti con artrite del ginocchio o dell'anca
6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
Motivi delle disparità nell'utilizzo della sostituzione articolare
Lo scopo di questo studio è esaminare i fattori del contesto culturale e clinico nei veterani afroamericani e bianchi con artrosi del ginocchio o dell'anca, con particolare attenzione a come questi fattori possano essere determinanti potenzialmente modificabili della disponibilità a prendere in considerazione la sostituzione articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo studio si concentra sull'identificazione di determinanti potenzialmente modificabili della volontà dei pazienti di considerare la sostituzione dell'articolazione come opzione terapeutica per l'osteoartrosi del ginocchio o dell'anca.
Questa linea di ricerca è informata non solo dal nostro lavoro precedente, ma anche da recenti studi sulle disparità di salute e sul processo decisionale del paziente.
Il nostro obiettivo a lungo termine è lo sviluppo e la valutazione di interventi mirati a questi determinanti della disponibilità al fine di eliminare le disparità etniche nella sostituzione articolare.
I risultati dello studio aiuteranno a gettare le basi per la progettazione di tali interventi per i pazienti con osteoartrite.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
980
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Pittsburgh, Arizona, Stati Uniti, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dolore cronico e frequente al ginocchio o all'anca in base al National Health And Nutrition Examination Survey
- Età >50 e <80 (almeno 50 ma non superiore a 79 anni)
- OA del ginocchio o dell'anca grave o estrema nell'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (ovvero, punteggio maggiore o uguale a 39)
Criteri di esclusione:
- Storia precedente di sostituzione dell'articolazione del ginocchio o dell'anca
- Malattia terminale (cioè cancro allo stadio terminale, CHF, BPCO, ecc.)
- Artrite infiammatoria diagnosticata dal medico
- Demenza
- Protesi della gamba
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: C. Kent Kwoh, MD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jones AC, Kwoh CK, Groeneveld PW, Mor M, Geng M, Ibrahim SA. Investigating racial differences in coping with chronic osteoarthritis pain. J Cross Cult Gerontol. 2008 Dec;23(4):339-47. doi: 10.1007/s10823-008-9071-9.
- Emejuaiwe N, Jones AC, Ibrahim SA, Kwoh CK. Disparities in joint replacement utilization: a quality of care issue. Clin Exp Rheumatol. 2007 Nov-Dec;25(6 Suppl 47):44-9.
- Groeneveld PW, Kwoh CK, Mor MK, Appelt CJ, Geng M, Gutierrez JC, Wessel DS, Ibrahim SA. Racial differences in expectations of joint replacement surgery outcomes. Arthritis Rheum. 2008 May 15;59(5):730-7. doi: 10.1002/art.23565.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2005
Primo Inserito (STIMA)
17 marzo 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECV 03-201
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