- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00108173
Reakce mozku na léčbu závislosti na nikotinu
5. dubna 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Nervové substráty léčby závislosti na nikotinu
Účelem studie bylo zjistit, jak funguje léčba touhy po cigaretě.
Hypotéza: Během vystavení podnětům souvisejícím s cigaretami budou mít silní kuřáci větší snížení regionální aktivace mozku před oběma formami aktivní léčby než po placebu.
Přehled studie
Detailní popis
Skenování PET a fMRI bylo použito ke zkoumání mozkové aktivity a aktivace u kuřáků cigaret v reakci na podněty související s cigaretami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Silný kuřák, více než jedno balení denně
- Bez zdravotních potíží nebo léků, které ovlivňují mozkovou aktivitu
- Není těhotná
Kritéria vyloučení:
Závislost na drogách nebo alkoholu Duševní onemocnění Těhotenství Léky, které ovlivňují funkci mozku Nestabilní zdravotní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Rameno 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledky 2-FA PET skenování
Časové okno: Během prvních několika týdnů od zahájení studie
|
Mozková aktivita a aktivace v reakci na podněty související s cigaretou
|
Během prvních několika týdnů od zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arthur L. Brody, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADRD-018-02S
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zyban
-
National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Northwell HealthUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Won Choi, PhD, MPHNational Cancer Institute (NCI)DokončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Organon and CoDuke Clinical Research InstituteDokončenoIschémie myokardu | Akutní koronární syndrom
-
University of PennsylvaniaVitality InstituteDokončeno
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPoruchy související s látkami | Zneužívání marihuanySpojené státy
-
University of OxfordJanssen Research & Development, LLCDokončeno
-
Maruho Europe LimitedDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Ministry of Health and Long Term CareDokončenoOdvykání kouření | Kouření cigaret | Závislost na nikotinuKanada