Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S-Caine™ Peeling (krém na znecitlivění pokožky) k léčbě bolesti při laserovém odstraňování tetování u dospělých

21. září 2005 aktualizováno: ZARS Pharma Inc.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, párová studie hodnotící peeling S-Caine™ (7% lidokain a 7% krém s tetrakainem) pro indukci lokální dermální anestezie pro laserem asistované odstranění tetování u dospělých

S laserem asistovaným odstraněním tetování je spojena bolest. Z tohoto důvodu se některá forma anestezie běžně používá k odstranění nebo minimalizaci bolesti. Tato anestezie je obvykle lokální lokální anestetický krém nebo mast rozetřená po kůži. Účelem této studie je dále odhadnout účinnost S-Caine™ Peel (lidokain 7% a tetracain 7% krém) pro léčbu bolesti během laserového odstraňování tetování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Laser and Skin Surgery Center of New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient je starší 18 let
  • Pacient se rozhodne podstoupit laserové odstranění tetování

Kritéria vyloučení:

  • Pacientka je těhotná nebo kojí
  • Pacient se během předchozích 30 dnů účastnil klinického hodnocení neschváleného léku
  • Pacient se účastnil jakékoli předchozí klinické studie zahrnující S-Caine Peel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vyhodnotit účinnost S-Caine Peel při aplikaci po dobu 60 minut pro navození lokální dermální anestezie před laserovým odstraněním tetování u dospělých

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sledovat povahu a frekvenci nežádoucích účinků (AE) spojených s aplikací S-Caine Peel

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ZARS Pharma Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie

1. září 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2005

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCP-43-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit