Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S-Caine™ Peel (krem znieczulający skórę) w leczeniu bólu podczas laserowego usuwania tatuażu u dorosłych

21 września 2005 zaktualizowane przez: ZARS Pharma Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, sparowane badanie oceniające S-Caine™ Peel (krem z 7% lidokainą i 7% tetrakainą) do indukcji miejscowego znieczulenia skóry w celu laserowego usuwania tatuaży u dorosłych

Laserowe usuwanie tatuażu wiąże się z bólem. Z tego powodu często stosuje się pewną formę znieczulenia, aby wyeliminować lub zminimalizować ból. To znieczulenie jest zwykle miejscowym kremem znieczulającym lub maścią rozsmarowaną na skórze. Celem tego badania jest dalsza ocena skuteczności S-Caine™ Peel (krem z 7% lidokainą i 7% tetrakainą) w leczeniu bólu podczas laserowego usuwania tatuażu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Laser and Skin Surgery Center of New York

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma ukończone 18 lat
  • Pacjent decyduje się na usunięcie tatuażu przy pomocy lasera

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
  • Pacjent brał udział w badaniu klinicznym niezatwierdzonego leku w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjent brał udział w jakimkolwiek wcześniejszym badaniu klinicznym z udziałem S-Caine Peel

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena skuteczności peelingu S-Caine Peel stosowanego przez 60 minut w celu wywołania miejscowego znieczulenia skóry przed laserowym usuwaniem tatuażu u dorosłych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby monitorować charakter i częstotliwość zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z zastosowaniem S-Caine Peel

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZARS Pharma Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCP-43-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na S-Caine™ Peel (krem z lidokainą i tetrakainą 7%/7%)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj